药品

态。 设施不全或不在有效运行状态的，每项扣 1分。 5 9 药品应按说明书要求分别储存于相应要求的库（房）中，其中：常温（ 030℃）、阴凉（不高于 20℃）和冷藏（ 210℃），库（房）相对湿度保持在 4575%。 做好药库（房）温湿度的监测和管理，每日应上下午各一次定时对药库（房）的温湿度进行记录。 当温湿度超过规定范围可能影响药品质量时，必须采取相应措施，并予以记录（包括设备开关机记录）。

药材品种，实行 ( )管理。 A. 统一 B. 出口 C. 批准文号 6 46. 国家对药品价格实行（ ）或者市场调节价。 A、政府定价 B、政府定价、政府指导价 C、政府指导价 有（ ）性生产、经营的药品，实行政府定价或者政府指导价；对其他药品，实行市场调节价。 A、垄断 B、一地 C、少数 48 药 店 销售中药材，必须标明 ( )。 A 等级 B. 价格 C. 规格 D. 产地 49.

处方进行审核并签字或盖章后，方可依据处方调配、销售，销售及复核人员均应在处方上签全名或盖章。 销售处方药必须凭医师开 具的处方，方可调配。 处方所列药品不得擅自更改或代用

/20片 日本第一制药 41元 /20片 上海信谊 32元 /20片 原则： 依据 《 中华人民共和国价格法 》 社会平均成本 市场供求状况 社会承受能力 合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。 （ 1）药品生产经营者能够弥补合理生产成本并获得合理利润 （ 2）反映市场供求 （ 3）体现药品质量和疗效的差异 （ 4）保持药品合理比价 （

少 3） 65 申报资料的具体要求  进口申请提供的生产国家或者地区政府证明文件及全部技术资料应当是中文本并附原文；其中质量标准的中文本必须按中国国家药品标准规定的格式整理报送。  由于新药品种的多样性和复杂性，在申报时，应当结合具体品种的特点进行必要的相应研究。 如果减免试验，应当充分说明理由。 66 申报资料的具体要求  中药、天然药物注射剂的主要成份应当基本清楚，

染等不合格药品 第二章 药品购进和储存 药品养护人员 （药房和药库） 职责：定期检查和养护储存药品 监测和记录温湿度 储存设施设备的维护 建立养护档案 效期管理制度 近效期先出 特殊管理药品按相关法规规定存放，安全保障措施 第三章 药品调配和使用 人员管理 人员资质：与调配和使用相适应、依法经资格认定的药学技术人员（第十八条） 健康检查：直接接触药品的人员每年 健康档案

副作用： – 增加心率可致心律失常； – 增加肺动脉压并使心排量下降； – 多巴胺使心脏作功增加、心肌耗氧增加； – 皮肤渗漏可致皮肤坏死； 20 多巴胺 注意亊项： – 禁与碱性药物配伍。 – 不要突然中断用药，应逐步减量。 – 低血容量时要先扩容。 21 胺碘酮 西地兰 利多卡因 22 胺碘酮 150mg/3ml 作用机制： – 阻滞钠、钙、钾通道，非竞争性阻断 α 及 β 受体作用

1) 取本品，加乙醇制成每 1ml 中含 20μg 的溶液，照分光光度法（附 录 Ⅳ A ）测定，在224nm 的波长处有最大吸收。 (2) 取本品约 ，置洁净的试管中，加水 10ml溶解，加硝酸银试液过量，即生成 白色沉淀，滴加氨试液恰使沉淀溶解后，将试管置水浴中加热，银即游离并附在管的内 壁成银镜。 COMPANY LOGO Company Logo ３．芳香第一胺 氨苯砜 【 鉴别 】

质量对比研究资料，对比资料中增加的 质控指标应提供方法学考察资料 ，并附有图谱、照片等。 通过对比研究，转让双方药品的质量应基本一致。 40 中药药品技术转让相关技术要求 （五）质量研究 应增加检测指标进行对比研究的： 未建立中药药味含量测定 中西复方制剂未建立化学药品含量测定和溶出度检查 含有毒性饮片的未建立质控方法 中药注射剂应符合 《 中药、天然药物注射剂基本技术要求 》

制及審查 管制藥品使用限制 第八章 藥品之評估與刪除 藥品之評估 呆滯藥品之刪除 2020/05/27 37 材料藥品補充作業準則 第三章 不計價材料藥品補充作業 o 第一節 實施範圍 o 第二節 補充基準之設定 o 第三節 補充基準之審核 o 第四節 盤點作業 o 第五節 材料、藥品補充方式 第六節 補充基準之調整 第二章 計價材料、藥品補充作業 o 第一節 實施範圍 o 第二節