记录
剂名称与检查结果,供试液的溶解稀释过程,测定波长 (必要时应附波长校正和空白吸收度 )与吸收度值 (或附仪器自动打印记录 ),以及计算式与结果等。 酸值 (皂化值、羟值或碘值 ):记录供试品的称量 (除酸值外,均应作平行试验 2 份 ),各种滴定液 的名称及其浓度 (mol/L),消耗滴定液的毫升数,空白试验消耗滴定液的毫升数,计算式与结果。 [鉴别] 中药材的经验鉴别:如实记录简要的操作方法
常为 1/1 册)。 ISO 管理室制定《记录管理一览表》,规定记录的保存部门和保存期限。 记录的填写要求 所有的记录内容分别以表格形式加以规定或在相应的文件中记述。 记录必须由操作者或活动的 实施者本人填写 , 必要时由直接上司或上级部门负责人 确认签字。 所有记录应在活动进行的同时或完成之时立即填写,以力求准确。 填写人员必须按规定要求及活动的实际情况如实填写,不允许按主观意愿填写记录。
进货检验记录 编号: 序号: 进厂日期 品 名 供方单位名称 批号 数量 包装 称重 颜色 状态 使用效果追踪 结论 氯气 濮阳市氯碱厂 26732 总 30T 钢瓶 1490KG/瓶 ――― 气 注:纯度 97%; 合格 重含钢瓶 (附有合格证) 分散剂 濮阳可利威化工有限公司 20xx1008 总 600KG 塑桶 20 KG/桶 粉白 粉 毛重(附有合格证) 合格 乳化剂
记录的名称简要地表达所记录的该项活动的名称。 办公室从必要性、唯一性和规范性的角度对其进行审核 、确认、按编制方法规定各个质量记录的编号,并备案,再反馈给各职能部门。 各职能部门根据质量体系程序的要求和质量活动的实际需要确定记录的名称与格式,记录表达式以编号如下: 记录的管理 记录实行分级管理,办公室负责组织统一管理,并指导各部。 办公室应建立所有记录的一览表
作人员负责根据程序文件和工作文件的规定填写、审签、制作记录。 各部门资料员负责与本部门有关的记录的收集、贮存和移交。 各部门负责记录的接受、登记、存档、保管等项工作。 工作程序 记录的分类及编号 记录分如下几类: a) 体系有关的记录; b) 产品有关的记录。 记录的编号按《文件控制程序》执行。 记录表格的制定 由办公室负责组织各部门按照实际使用所需格式制定 各类记录表格。 记录的编写
编 制: 日 期: 审 核:。
的填写必须实事求是,字迹清晰,易于识别 ; 程序文件 文件编号 B/ 版本号 /修改状态 A/0 记录控制程序 页 码 第 3 页 共 5 页 记录审核由该项活动的直接领导者进行审核 ; 发现错误或疑问,立即核对原始记录,以确保记录之准确性。 记录 的贮存 记录的填写部门应按规定及时将记录传递到有关部门; 记录持有部门每月底对记录进行收集、整理,按不同类别装订成册; 记录的持有部门应按《受控
存放于档案夹中分类陈列于公文柜内或箱内 ,以防止受潮、损坏、遗失、虫咬等,并在档案外注明名称。 热感式传真记录若规定保存期限在三个月以上应复印存档 . 过期品质和环境记录的销毁 : 各单位专门负责人员定期清查出过期品质和环境记录 ,呈各负责人确认后交文控中心每月销毁一次 ,加盖作废章或在作废文件上打红色“ X”。 品质和环境记录保存年限 :参照《表单格式总览表》中的记录保存年限
不允许任何部门或个人涂改,以确保其原始性、可追溯性和证明作用。 如系笔误或经证实原有记录不准确,可在原始记录上采用“划改” 形式进行更改,但应保留原有记录的可识别性,更改人应在改动处签名作实。 凡涂、贴、刮方式改动的记录一律作废。 记录编制规定 记录原则上采用表格方式(特殊情况除外),记录必须有规定的编号,以便于控制。 程序文件 编号: QM/ 记录控制程序 版号及修改号: A/0 第 2 页
单项结论 谷氨酸钠 ,% ≥ 透光 率 ,% ≥ 89 干燥失重 ,% ≤ 氯化物(食用盐), % ≤ 20。