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国邦药业公司sop文件管理操作规程
行变更 手续。 执行变更前,质 保部 应负责检查文件变更引起的其它相关文件的变更,确保相关文件内容与修订文件的内容保持一致。 变更的执行:按照变更审批意见执行变更,变更执行过程可视为一份新文件起草。 文件修改后, QA 应及时向文件使用部门下发变更后的新文件, 做好《文件发放、接收及销毁记录》 ; 根据变更前文件的《文件发放、接收 及销毁记录》,收回所有失效的 复印件,按失效文件管理。 变更记载
国邦药业公司sop文件管理操作规程(27页)-医药保健(编辑修改稿)
各种原因, 不再具有使用价值 ;( B) 因文件 题目改变,内容不论变或不变。 文件作废的提出:文件使用者或管理人员有权提出文件的作废,并填写《文件作废申请表》,说明作废的理由。 文件作废的审批:由有关部门提出书面意见,交 QA 审核,由 质保部经理 批准。 文件作废的执行:按照作废审批意见执行作废, 文件执行作废前,质 保部应负责检查文件作废是否引起 其它相关文件的变更或作废。 经批准作废的