冻干
某车间冻干水针制剂注射用水系统验证方案(编辑修改稿)
系统连续运行 3 个周期,每个周期 7 天。 (2). 取样点及取样频率: 见表 10 表 10 取样频率表 取样点名称 取样频率 注射用水贮罐 天天取样 送水口 天天取样 回水口 天天取样 注射用水各使用点 天天取样 . 取样说明:取样时间定在系统运转 1 小时后进行。 (3) 注射用水合格标准 注射用水 水质首先符合《中华人民共和国药典》 20xx 版注射用水标准,另外对主要理化化学指标
冻干制品生产及质量保证技术培训教程(编辑修改稿)
AC: 活性炭 M/B: 混床式离子交换器 基本组成 活性炭塔 原水 制药用水设备例 RO 膜装置 去离子装置 (纯化水储罐 ) (UF 膜装置 ) UF 水储罐 无热原水 用水点 注射用水 用水点 纯蒸汽 用气点 注射用水储罐 蒸馏器 纯蒸汽发生装置 纯蒸汽集气管 纯化水 生产装置 纯化水 供应装置 纯蒸汽发生装置 注射用水生产装置 纯蒸汽供应装置 注射用水供应装置 验证