20xx0b
stp-vp-20xx0b万能粉碎机清洁验证方案
40mg)为计算参数 文件编号： STPVP201 文件名称： 30B 万能粉碎机清洁验证方案 第 4 页 共 8 页 取格列齐特片最小理论批量值 U( 107mg)为计算参数 取格列齐特片日最多使用制剂数 Dd(3)为计算参数 取冲洗溶剂的体积 V( 104ml)为计算参数 取安全因子 F=10 为计算参数 计算公式： 残留物浓度限度 C=允许残留物总量 /冲洗溶剂体积