信通达工程检测公司质量手册(20xx版)(编辑修改稿)内容摘要:

内部审核。 质量体系的每一个要素应至少 每年被审一次。 质量负责人组织实施内部质量体系审核计划。 审核小组成员由内部审核员 担任, 内部审核员为经过专门培训、取得资格证书的并与被审 核部门无直接责任的人员担任,以确保审核的公正性。 内部审核员负责组织对纠正措施计划的实施进行跟踪检查,验证纠正效果,并将情况 反馈给质量负责人。 内部质量体系审核中如发现检验结果的正确性和有效性可疑时,应立即采取纠正措施 并书面通知可能影响的所有委托方。 内部质量体系审核的内容和程序详见《 质量体系 内部审核程序》。 内部质量体系审核结果作为管理评审的输入。 管理评审 总经理采用会议或办公例会形式 ,组织公司管理层领导就质量方针和因情况变化而制 的新目标,对质量体系的现状与适应性进行管理评审。 至少每年进行一次评审,但特殊情 况(如机构变动、程序修改、发生重大质量事故或质量申诉连续发生、质量标准发生重大 变化、监测需求发生重大变化时)应增加评审频次。 管理评审结果应编制《管理评审报告》并通知受审部门,评审中发现的问题和采取的 纠正措施、时限应列入评审报告中。 各有关部门应根据管理评审中提出的要求,制定纠正措施报质量负责人批准后实施,内 审员应跟踪督查并验证纠正措施完成情况,并将情况反 馈给质量负责人。 管理评审由总经理组成的评审组进行,评审组成员由技术负责人和各部门负责人组成。 管理评审内容和程序见《管理评审程序》。 公司名称 武汉信通达工程检测有限公司 文件编号 FD QM20xx 版本 /版次 A / 1 文件名称 质量手册 :质量体系、审核和评审 页 数 共 38 页 第 18 页 生效日期 20xx1030 在审核和评审中发现的问题和采取的纠正措施按 和 中所 要求的应成文件。 质量负责人应保证这些纠正措施在议定的时 间内完成。 验证和比对实验 为了验证本公司检测能力和检测工作质量,证实采用检测方法的正确性、有效性,分析 检测结果的不确定度,本 公司 除定期开展质量体系审核外,将按《 验证和比对试验程序 》 积极开展能力比对试验 (验证试验 )和实验室间比对,确保向客户提供的检测数据准确、可靠。 本公司按《 验证和比对试验程序 》 ,使用合适的方法及数理统计技术进行内部质量控制。 验证和比对试验选择以下方式: ( 1)参加实验室间的比对; ( 2)对保留样品进行再检测; ( 3)用相同或不同的方法进行重复检验。 验证和比对试验计划内容如下: ( 1)参加比对的试验项目; ( 2)参加比对的实验室名称; ( 3)参加比对的本公司检测室名称; ( 4)具体验证和比对试验时间安排; ( 5)必要时,规定参加比对试验的人员 ; ( 6)参加比对的试验结果比较。 引用文件 《产品质量检验机构计量认证 /审查认可(验收)评审准则》 质量体系、审核和评 审 相关文件 ( 1) 《文件控制和维护程序》( FD QP001 ); ( 2)《内部审核程序》 (FD QP004 ); ( 3)《管理评审程序》 (FD QP005 ); ( 4)《检测能力 验证和比对程序 》 (FD QP023 ); ( 5) 《纠正和预防措施控制程序》 (FD QP018 ); ( 6) 《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO/IEC 17025:1999( GB/T 1548120xx)。 公司名称 武汉信通达工程检测有限公司 文件编号 FD QM20xx 版本 /版次 A / 0 文件名称 质量手册:人员 页 数 共 38 页 第 19 页 生效日期 20xx1030 目的 对与质量有关的人员和关键人员规定相应 的能力要求,并进行培训以满足要求。 适用范围 对公司所有从事影响检测质量工作的人员提出的要求 职责 由技术负责人拟定人员的素质要求和培训计划 由办公室负责组织培训并 保存 技术人员有关资格、培训、技能、经历等的技术业绩档案。 内容 主要岗位人员配备 公司根据检测工作需要设岗,各岗位均安排具有相应技术知识和经验并经过培训的 人员担当,以确保检测工作满足规定的质量要求。 在管理岗位上主岗位只能一人,一人可 以多岗,但不能越级兼任,并不能减少本质量手册 规定的二级监督层次,监督员的人数应 能适应具体情况。 公司检测人员及其素质情况详见附表 “ 武汉信通达工程检测有限公司 检测人员基本情况一览表”。 公司最高管理者(总经理)、技术负责人、质量负责人及各部门主管 必须具有正式任命书(文件)。 公司总经理、技术负责人、质量负责人变更 时, 须 报 认证发证机关 备案。 技术负责人应具有工程师以上技术职称,并熟悉检测业务。 技术监督员应熟悉检验方法和程序,了解检测工作目的,懂得如何评价检测结果。 内审 员须通过专门的培训、考核并持有内审员资质证。 培训 所有与检测有关的人员都应经过相应的培训,并经考核合格后持证上岗,以满足承 担项目的专业技能和相应的资格。 同时,本公司所申请认证的每一个检测参数必须有两名 检测人员承担。 培训、考核按照《人员培训管理程序》进行。 引用文件 《产品质量检验机构计量认证 /审查认可(验收)评审准则》 —— 人员。 相关文件 《 人员培训管理程序 》( FD QP006 )。 《质量记录控制程序》( FD QP002 )。 公司名称 武汉信通达工程检测有限公司 文件编号 FD QM20xx 版本 /版次 A / 0 文件名称 质量手册:设施和环境 页 数 共 38 页 第 20 页 生效日期 20xx1030 目的 提供和维护使检测工作满足《评审准则》要求所需要的设施和环境,并为操作者提供合 适的环境和操作空间。 适用范围 开展检测活动所处的环境和保持环境所依赖的设施。 职责 公司领导根据检测工作的要求提供相适应的设施和环境; 各 检测室负责对设施和环境的维护。 内容 检测的设施、检验场地以及能源、照明采暖和通风等应便于检验工作的正常运行。 检验所处的环境不应影响检验结果的有效性或对其所要求的测量准确度产生不利的影 响,在非固定场所进行检验时尤应注意。 适当配备对环境条件进行监测、控制和记录的设施。 野外检测应配备必要的安全用品。 相邻区域内的工作相互之间有不利影响时,须采取有效的隔离或防护措施。 进入和使用有影响工作质量的区域有明确的限制和控制。 实验室有良 好的内务管理,并符合有关人身健康和环保的要求。 引用文件 《产品质量检验机构计量认证 /审查认可(验收)评审准则》 —— 设施和环境。 相关文件 《设施和环境保证程序》 (FD QP007 ) 公司名称 武汉信通达工程检测有限公司 文件编号 FD QM20xx 版本 /版次 A / 0 文件名称 质量手册:仪器设备和标准物质 页 数 共 38 页 第 21 页 生效日期 20xx1030 目的 提供和维护使检测工作满足《评审准则》要求所需 要的仪器设备和标准物质。 适用范围 进行检测所需的仪器设备和标准物质 职责 总经理负责审批仪器设备和标准物质购置计划 采购室 负责 仪器设备的购置, 设备室 负责 对仪器设备和标准物质进行日常管理和维护。 内容 各检测室 应按计量认证要求申请配备用于检测所有参数的全部仪器设备(包括标准物质)。 对于某些使用频次低和昂贵的仪器设备,可以租用或在实验室外现场使用他人仪器设备,但必须对该租用单位的资质和设备的计量证书进行认定。 对 于未定型的专用检测仪器设备,使用前应提供相关技术单位的验证或鉴定证明。 公司所用的所有仪器设备必须经检定或校准合格,并在有效期内方可使用,未经检定或校准以及超过检定或校准有效期的仪器设备,必须贴上“停用”标志。 公司的检测仪器设备采取专管共用的形式进行管理。 设备室应做好仪器设备的日常维护,使其在使用中处于合格状态。 具体按《仪器设备管理与维护程序》执行。 当某一仪器在检定 /校准中发现有缺陷或显示的测量结果有可疑时,应立即贴“停用”标志,在可能的条件下移至规定的地方,以防误用,停 止使用,至修复后经检定 /校准合格方准使用。 公司应对因仪器缺陷而造成检测结果的影响进行检查,应作出处理。 具体按《 不符合检测工作控制程序》执行。 公司的每一台仪器设备经检定或校验后,由设备部对仪器设备的状态贴用“合格”、“准用”或“停用”标志来进行管理,具体按《仪器设备管理与维护程序》执行。 公司 的仪器设备或对检验有重要意义的标准物质的档案由资料室统一保管,档案中应至 少包括以下几个内容: ( 1)仪器设备(或标准物质)的名称; ( 2)制造商名称、型号、序号或其它唯一性标识; ( 3)接收日期和启用日期; ( 4)目前放置地点; ( 5)接收时的状态及验收记录(如全新的、用过的、经改装的等); ( 6)仪器设备的使用说明书(或复印件); ( 7)校准 /检定(验证)的日期和结果以及下次校准 /检定(验证)的日期; ( 8)迄今所进行维护的记录和今后维护的计划; ( 9)损坏、故障、改装或修理的历史记录。 引用文件 《产品质量检验机构计量 认证 /审查认可(验收)评审准则》 仪器设备和标准物质 相关文件 《仪器设备管理与维护程序》( FD QP008 ); 《 不符合检 测工作控制程序》( FD QP013 )。 公司名称 武汉信通达工程检测有限公司 文件编号 FD QM20xx 版本 /版次 A / 0 文件名称 质量手册:量值溯源 页 数 共 38 页 第 22 页 生效日期 20xx1030 目的 确保公司所有在用的测试仪器设备和标准物质的量值符合计量法制规定的要求。 适用范围 对检测质量有影响的测试仪器设备和标准物质,主要指计量设备。 职责 设备室 负责对在用所有仪器设备进行周期性的检定 /校准或验证工作。 工作程序 凡是对检测准确性和有效性有影响的测量和检验仪器设备在投入使用前必须进行检定 / 校准或验证,合格后方可使用并有检定 /校准证书或校验记录和报告。 量值溯源按《量值溯 源程序》 执行。 公司应制定所有在用仪器设备周期检定 /校准或验证的计划,经技术负责人审批后严格按计划进行。 量值溯源原则 本公司量器量值溯源关系如下图 91: 国家基准 副基准 国家法制计量部门工作标准器 湖北省计量测试研究院工作标准器 武汉市计量测试研究所工作标准器 公司普通工作计量器具 图 91:量值溯源图 设备室对所有在用仪器设备制订一个周期检定 /校准或验证的总体计划,并由技术负责人批准后实施。 对于在用的仪器设备应送经授权的计量检定部门进行检定 /校准。 校准证书应能证明溯源到国家计量基准,并应提供测量结果和有关测量不确定度和 /或符合经批准的计量规范的说明。 凡借用现场检测仪器的,应检查其检定 /校验证书的合法性,并检查其是否在有效期内。 如不可能溯源到国家计量基准,应提供结果相关性的满意证据,例如参加一个适当的实验室间的比 对或能力验证计划。 必要时,检测仪器设备在两次检定 /校验之间可以进行运行检查。 引用文件 《产品质量检验机构计量认证 /审查认可(验收)评审准则》 —— 量值溯源和校准。 相关文件 ( 1)《量值溯源程序》( FD QP009 ); 公司名称 武汉信通达工程检测有限公司 文件编号 FD QM20xx 版本 /版次 A / 0 文件名称 质量手册:检验方法 页 数 共 38 页 第 23 页 生效日期 20xx1030 目的 为公司所有检测工作以及职责范围内的其它有关业务活动提供现行有效和便于使用的作业 指导书、标准、规范、手册和参考数据等。 适用 范围 公司所开展的检测业务所涉及到的检测方法的选用、抽样方法、及计算分析过程等。 职责 各相关部门负责编写程序文件和作业指导书; 总技术负责人负责编写质量手册,收集工作所用的标准、规范等质量体系文件; 总经理对上述文件进行审批; 所有工作人员严格按公司制订的质量体系文件进行工作。 工作程序 公司进 行检测工作的主要依据是国家、行业发布的标准、规程和规范。 公司的检测参数 和相应的检测标准详见 附表一“ 武汉信通达工程检测有限公司 检测参数及检测标准一览 表。
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