质量标准规定质量保证模式(编辑修改稿)

质量标准规定质量保证模式(编辑修改稿)内容摘要：

料的批准和发布 文件、资料发布前，其适应性应由授权人员审查、批准。 为辩识文件的现行修订情况，应编制更改一览表或相应的文件控制程序，以便有效地防止使用失效和 /或作废的文件。 文件控制应保证： a)对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，都应使用相应文件的有效版本； b)及时从所有发放或使用场所收回失效和 /或作废的文件，或者确保防止误用这些失效和 /或作废文件； c 为法律和 /或职累知识的目的所保留的任何已作废的文件都应进行适当标识。 (3)文件和资料的更改 除非有特殊规定，文件和资料更改的审批一般应由该文件原审批部门 /组织进行。 若指定其他部门 /组织审批，该部门 /组织应获得原审批所依据的有关背景材料。 可行时，应在文件或相应附件上标明更改的性质。 (1)总则 供方应制定并执行书面程序以确保所采购的产品 (见)符合规定要求。 (2)分承包方的评定 供应方： a)根据满足分合同要求，包括质量体系要求及特定的质量保证让要求的能力来评定和选择分承包方。 b)明确供方对分承包方实行控制的方式和程度。 这种方式和程序取决于产品的类别以及分承包的产品对最终产品质量的影响。 适用时，还取决于分承包方以往能力和业绩的质量审核报告和或质量记录。 c)建立并保存合格分承包方的质量记录。 (3)采购资料采购文件应清楚地说明订购产品的要求，必要时可标明： a)型号、种等级或其他准确的表示方法； b)规范、图样、加工要求、检 验规程的名称 (或其他明确的标识 )和适用版本及其他有关的技术资料，包括产品、程序，加工设备和人员的批准和鉴定要求； c)适用的质量体系标准的名称、编号和版本。 采购文件发布前，供方应审批所规定的要求是否适当。 (4)采购产品的验证 供方在 ① 分承包方处的验证 当供方提出在分承包方处对采购产品进行验证时，供方应在采购文件中规定验证的安排以及产品的交付方法。 ② 分承包产品的顾客验证 当合同规定时，顾客对分承包方产品进行验证时，顾客或其代表应有权在分承包方处和供方处验证转包产品是否符合 规定要求。 供方不能把该验证用作分承包方对质量进行了有效控制的依据。 顾客的验证既不能减轻供方提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收。 供方对顾客提供的产品应制定验证、贮存和维护的书面控制程序，并贯彻执行。 如有丢失、损坏或不适用的情况，应予以记录并向顾客报告。 供方的验证不能减轻顾客提供合格产品的责任。 必要时，供方应从进货开始并在生产、交付和安装的各个阶段，制定并执行以适当方式标识产品的书面程序。 在规定有可追溯性要求的场合，供方应 对每个或每批产品的特定标识制定并执行书面程序。 该标识应加以记录。 供方应确定直接影响质量的生产、安装和服务过程，并制定计划，保证这些过程处于受控状态。 受控状态包括： a)如果没有书面程序就不能保证质量时，则应对生产、安装和服务的方式制定书面程序； b)使用合适的生产、安装和服务设备及安排适宜的工作环境； c)符合有关标准 /法规、质量计划和 /或书面程序； d)对相应的过程参数和产品特性进行监控； e)需要时，对过程和设备进行认可； f)技艺的评定准则应 以最明了实用的方式表示 (例如：文字标准、标样或附加说明 )； g)对设备进行必要的维护以保证持续的过程能力。 有些过程结果不能通过其后产品的检验和试验完全证实，如加工缺陷仅在使用后才能暴露出来，因此，为了保证满足规定要求，这些过程应由具备资格的操作者完成和 /或应要求进行连续的监视和对过程参数加以控制。 应规定过程操作 (包括有关的设备和人员 )的鉴定要求。 注 16 像这些其过程能力要求预先鉴定的过程通常被认为是 特殊过程。 必要时，应保存过程、设备和人员的鉴定记录。 (1)总则 供方应制定并执行进行检验和试验活动的书面程序，以便验证产品是否满足规定的要求。 所要求的检验和试验及待建立的记录应在。