uhr-2000微波热疗机项目可行性论证

uhr-2000微波热疗机项目可行性论证内容摘要：

RF8 BSD2020 电 源 电源电压 380V 220V 208V 电源相数 三相 单相 三相 电源功率 工作频率 915MHZ 8MHZ 60120MHZ 最大输出功率 制造技术原理 球面电磁波透热 射频加热 平面电磁波透热 测温方式 热电偶 热电偶 热敏电阻测温精度 177。 ℃ 177。 ℃ 177。 ℃ 治疗范围 浅 部 √ √ √ 深 部 √ √ √ 局 部 √ √ √ 全 身 √ 有无聚焦装置 有 无 有 副作用 个别病人皮肤有水泡，三天后消失 病人皮下脂肪易烧结成硬块一、二年消失 个别病人有临床休克现象 冷却方式 空气自然冷却加热区皮肤表面 循环水冷却加热区皮肤表面 循环水冷却加热区皮肤表面 售 价 内销 300 万人民币 外销 50 万美元 65 万美元 80 万美元 技术成熟性和产品可靠性论述 UHR2020 热疗机的研制，自 1986 年立项以来，历时 7 年，期间经过了艰苦卓绝的理论研究和实验研究。 特别是在研制微波聚焦装置这一核心技术的过程中，更是做了大量的理论研究和科学试验。 确定了如下 主要技术指标： ⑪ 、建温时间： ≤15min ⑫ 、透热深度： 10cm ⑬ 、各测温通道的最大测温误差： ℃ ⑭ 、加热区纵深温度分布：纵深温度分布均匀，表皮温度低于深部温度。 ⑮ 、最大透热深度： 15cm ⑯ 、热存储时间： 20min 注：热存储时间定义为：停止加热后，加热区深部 （ 10cm）正常组织温度维持在 40℃ 以上的时间。 1993 年研制成果出炉，并于 1993 年 3 月 11 日由机电部组织专家对该机进行鉴定，召开了 “ 人体深部无损伤热疗机鉴定会 ” ，鉴定意见如下： ⑪ 、该机设计合理，技术先进、测试数据可靠，科研组提供鉴定的技术资料齐全，完成了局部加热型人体深部非侵犯性热疗机的研究任务。 ⑫ 、该机测温系统测温误差小于 ℃ ，满足热疗机的测温要求。 该机有效透热深度大于 10cm，适于深部癌的热疗。 ⑬ 、科研组冲破传统理论的束缚，提出了新的透热理论和新的透热方法，并研究出效果显著，便于临床使用的新型微波聚焦装置，解决了国际上长期未能解决的微波人体深部非侵犯性透热问题。 ⑭ 、经国际联机检索和文献、资料对照，经动物实验和初步临床实验证明：该机的聚焦性能，加热区温度的纵深分布特性及透热深度等主要技术性能，均领先国际当前的产品水平，且安全性能好。 由于该机性能良好，它的试制成功与应用，将使众多晚期深部肿瘤患者获得热疗治疗机会。 可取得重大的社会效益和经济效益。 建议尽快将此项成果进行产品定型。 全体鉴定委员会委员一致通过科研成果鉴定。 这一鉴定结论充分证明了 UHR2020 热疗机的技术已经成熟，为产业化打下了坚实的技术基础。 该热疗科研成果的问世，不仅在热疗界引起了强烈反响，而且由于其良好的可应用前景，吸引了企业界的高度关注。 1994 年湖南大学与广东惠阳海博实业公司合作，开始了该热疗机产业化的第一步。 1996 年 2 月，试制的 UHR2020 热疗机样机被送往 “ 国家医药局医用骨科、物理治疗设备质量检测中心 ” 检测。 检测项目为： ① 工作低温试验、 ② 工作高 温、湿热试验、 ③ 贮存试验、 ④ 电气安全性能试验、 ⑤ 机械环境试验。 检验结论为：本中心按 Q/19HB00195 和 GB/T14710对惠阳海博实业公司的 UHR2020 型微波热疗机，进行了型式试验。 经检验，其各项技术指标均达到标准要求。 结论：合格。 但由于种种原因，该机的产业化步伐没有走下去。 1998 年湖大又与深圳市黄金台隆安实业有限公司合作、并将样机于 1998 年12 月送 “ 国家骨科器械电疗仪器质量监督检验中心 ” 进行试产注册检验。 检验中心于 1999 年 1 月对设备进行了全项检验。 检验项目为： ① 常温的初始检验、② 工作低温试验、 ③ 工作高温试验、 ④ 工作湿热试验、 ⑤ 低温贮存试验、 ⑥ 高温贮存试验、 ⑦ 湿热贮存试验、 ⑧ 振动、运输试验、 ⑨ 碰撞试验、 ⑩ 电气安全性能检验。 检验结论为；该产品符合企标 Q/szL011998 的要求，合格。 至此，不仅该热疗机研究成果通过国家鉴定，而且根据该技术标准生产的试制产品，两次通过全项检验，完全合格，充分说明该项目技术的成熟性以及依据该技术标准生产的产品质量和性能具有相当的稳定性、可靠性和安全性。 为了测试产品性能和临床应用效果，在试验期间的 1991 年 6 月，试验样机就在湖南省肿瘤医院开 始了临床试用，而且选择的治疗对象均是晚期癌症病人。 试用治疗不仅获得了宝贵的技术数据，而且取得了明显的治疗效果，同时也。