圣仑国际实业集团股份有限公司程序文件(编辑修改稿)

圣仑国际实业集团股份有限公司程序文件(编辑修改稿)内容摘要：

在指出发现问题时加入对个人的责备，不准用 主观估计、猜想的推理代替 客观证据； d) 如发现不合格，应尽早给予口头反馈，如有误解应及时解决。 确定不合格项 a） 对观察结果在审核组内进行评审，以客观证据证明是否存在不合格项。 b） 确定不合格项的性质，不合格项的性质按以下分类： —— 体系不合格：即与体系及有关法律、法规、质量管理体系标准、合同等要 求不符； —— 实施性不合格：即未按文件要求实施； —— 效果性不合格：已按文件规定实施，但实施不够认真或某次偶发原因而导 致效果未 达到规定要求。 填写不合格报告 确定不合格项后，由审核人员填写《不合格报告》，受审核部门负责人或陪同人员 签字确认。 审核结果的汇总分析 由审核组长主持召开审核组会议，对审核结果汇总分析。 a) 对各部门的全部不合格项进行汇总分类； b) 与上次内审对比； c) 总结质量管理工作的成绩。 召开末次会议一般内容包括 : a) 由审核组长主持； b) 介绍对该次审核情况，宣读不合格报告，并要求受审核部门分析原因，提出 纠正 措施建议和完成期限； c) 报告审核结论； d) 宣布对该次现场审核结束。 审核报告 由审核组长或其他指定的审核员编写《内部审核报告》，审核组长确认后，报管理 者代表批准。 《内部审核报告》的内容包括： a) 被审核部门名称及负责人； b) 审核组长及其成员； c) 审核的目的、范围； d) 审核依据； e) 审核日期； f) 不合格项观察结果（附全部不合格报告单） g) 质量管理体系运行有效性结论意见； h) 审核 报告分发清单。 审核报告的发放范围 a) 总经理、管理者代表； b) 信用管理部； c) 被审核部门。 纠正措施 提出纠正措施要求 a) 内部审核所发生的不合格项必须逐一采取纠正措施； b) 要求被审核部门调查造成不合格原因； c) 要有针对性地逐项提出纠正措施的建议与要求； d) 内审员可参与被审核部门采取纠正措施的讨论，但不能代替被审核部门制定纠正 措施计划。 纠正措施计划 a) 被审核部门制订纠正措施计划 ，纠正措施计划应具有可操作性、易证性，并经审 核人员认可； b) 纠正措施由管理者代表批准； c) 经批准的纠正措施计划，即为指令性计划。 纠正措施的实施 a) 公司的纠正措施计划一般实施期限为 15天； b) 被审核部门的领导负有不合格项的纠正责任，接到纠正措施计划后，应立即组织 实施； c) 纠正措施计划实施中的问题，由审核组长协调，管理者代表仲裁； d) 对某些不合格项需要制订长期纠正措施计划才能解决的，可以突破期限，纳入下 一次审 核中去检查。 纠正措施的跟踪和验证 a. 纠正措施的跟踪、验证由公司信用管理部或受委托的审核人员负责组织实施。 b. 跟踪验证的内容应包括： 纠正措施计划是否按规定日期完成； 纠正措施计划中的各项措施是否都已完成； 实施效果如何； 如果引起文件修改，是否已按有关程序规定对文件实施更改； 实施情况是否有记录可查。 ，验证人员才可在《不合格报告》的“验证”栏 签字。 质量管理体 系的总体分析和年度内部审核总结报告 质量管理体系的总结分析 a. 当年度内部审核计划全部完成后，由管理者代表主持，信用管理部、审核组长参加 对公司的质量管理体系进行一次年度汇总分析。 b. 汇总分析的方法是： 编制全部不合格项的矩阵表，列出所有对应的不合格的分布； 按性质将全部不合格项分类； 与年度内部审核发现的不合格项比较； 汇总分析全部纠正措施计划完成情况。 编写公司年度内部审核总结报告 结报告的编写，由管理者代表主持，信用管理部起草，经管理者代 表批准后，上报总经理并发至有关领导和部门。 ： 年度内部审核的目的和范围； 内审所依据的文件； 内审计划完成情况； 各次审核组的组长及审核员； 不合格的总数及各类不合格项的数量、分布状况； 公司质量管理体系整体评价及薄弱环节的分析； 对质量管理体系的纠正和改进意见； 报告的编写、批准人、分布范围及相关附件； 特殊情况下追加审核 除按年度内部审核计划进行 的例行审核外，可以根据公司特殊需要追加审核，追加 审核由管理者代表批准。 特殊需要指： a) 发生了重大质量事故或顾客严重投诉； b) 公司发生重大变化； c) 第二方或第三方审核前； d) 质量手册换版。 特殊情况下的追加内部审核，采用全面集中审核的方式，在若干天内完成。 追加的集中审核注意要点： a) 根据需要确定审核目的、范围、依据和日期安排； b) 集中派出一个或多个审核组，分工进行； c) 集中各部门和有关人员召开首、末次会议， 而不在各部门召开首、末次会议； d) 对各部门审核完毕，应编写一个（总的）审核报告，不编写部门的内部审核报告； e) 其他各项做法与要求同上述规定。 按本程序规定建立各项记录、资料，由信用管理部收集保管。 6 相关文件 纠正措施控制程序 预防措施控制程序 7 形成的文件和记录 《内部审核检查表》 《不合格报告》 《内部审核不合格项分布矩阵表》 《年度内审计划》 《内部审核实施计划》 《内部审核报告》 部门 阶段 编制年度内审计划 组 成 审 核 组 编 制 内 审 实 施 计 划 收 集 查 阅 有 关 文 件 编制分工检查表 首 次 会 议 现 场 审 核 记 录 不 合 格 确 认 不 合 格 确定不合 格项 末 次 会 议 提 交 审 核 报 告 原因分析 管理者代表 信用管理部 审 核 组 受审核部门 备 注 策 划 与 准 备 阶 段 现 场 审 核 阶 段 跟 下发。 ，确定不合格项对审核结果进行分析，作出结论、填写不合格报告单。 ：对本次不合格结果进行综合分析。 图一 内部审核程序流程图 圣仑集团纠正和预防措施控制程序 1 目的 本程 序规定了纠正措施的制定、实施和验证的要求和方法，旨在对不合格存在的原因 进行分析，并采取必要的控制，以避免发生类似的质量问题，防止不合格的再次发生。 2 适用范围 本程序适用于公司在质量活动中对不合格品和体系要求的偏离所采取的纠正措施。 3 引用标准 ISO 9000:20xx《质量管理体系 —基本原理和术语》 ISO 9001:20xx《质量管理体系 —要求》 4 职责 信用管理部为纠正措施控制的归口管理部门，负责对各部门纠正措施的实施进行监督和审核；负责各部门与体系 运行中出现的不合格项组织责任部门分析原因，制定纠正措施计划并实施；负责纠正措施实施有效性的验证及总结，并适时向管理者代表报告。 各部室、分公司 负责与产品实现过程有关的、与顾客有关的不合格信息的收集，据此提出纠正措施建议并指导责任部门分析原因、制定措施计划并实施；负责纠正措施实施有效性的验证及总结，定期形成总结报告向信用管理部及公司领导报告。 各部室、分公司负责与本部门有关的纠正措施计划的制定与实施。 5 工作程序 公司在下述情况下采取纠正措施。 对重复出现不合格品（服务 ）。