纯化水臭氧消毒杀菌机验证方案内容摘要:
时为佳,设备消毒灭菌程序在主控柜程控器上设定,具体操作程序见 《操作规程》。 试运转记录 合格标准 .1 臭氧浓度:在臭氧发生器开启后 40min 内洁净室内臭氧浓度 ≥ 20mg/m3,且所有洁净区域中臭氧浓度均 ≥ 20mg/m3。 消毒时间:所有洁净区域内臭氧浓度达到 20mg/m3 时开始计时,直到臭氧发生器停止工作臭氧浓度降至 20mg/m3 时终止,时间应 ≥ 60min。 测试方法 试验条件 —— 环境条件:环境温度 16~ 28℃ ;相对湿度 45~ 65%;室内无外界强气流,无强烈阳光照射或其他热辐射。 电源 220V177。 10%。 50177。 1Hz。 试验用仪器仪表 : : 洁净区域内臭氧浓度的试验。 臭氧浓度 时间分布测试。 —— 测试地点:选取距离空调箱送风口最远且送风口分布最稀少房间 —— 接种室。 —— 测试方案:臭氧发生器开启时开始测试,每 10 分钟测试一次;发生器开启40min 后,每 15min 测试一次(此时臭氧浓度呈缓慢上升,近似平台);连续监测 2h;臭氧发生器关闭,空调送风时测试一次, 15min 后测试一次,连续监测 1h(监测在空调送新风时臭氧浓度的衰减)。 (记录见表一) 臭氧浓度 —— 空间分布测试。 —— 测试地点:生测室、菌检室、接种室。 —— 测试方案:从臭氧发生器开启 40min 后依次测试。 (记录见表二) 消毒时间的试验 —— 开启臭氧发生器,工作 40min 内臭氧浓度达到 20mg/m3 时开始计时,直至臭氧发生器停止工作,臭氧浓度降为 20mg/m3 时终止。 (记录见 表一) TVP- VM- 003- 00 SJX02ABF10 臭氧消毒杀菌机的验证方案 第 4 页 共 7 页 每一测试点应同时测试两次; 测试时检测人员应载防毒口罩,防止臭氧中毒。 验证数据的记录 —— 验证过程中,对试验数据进行记录。 测试结果的初步判定 判定原则 —— 消毒机在初运转试验中,应连续三次试验合格才能判定设备试运转合格。 判定结。纯化水臭氧消毒杀菌机验证方案
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……………………………………………………………… 5 8. 纯化水日常监测 …………………………………………………………………… 6 9. 再验证规 定 ………………………………………………………………………… 6 10. 验证结果评定及结论 ……………………………………………………………… 6 11. 文件执行 …………………………………………………………………………… 6 12. 文件归档
人印章并经法定代表人或其委托代理人签字或盖章。 递交投标文件时,投标人的法定代表人或其授权委托人和拟派本工程的项目负责人本人必须携带有效身份证件、授权委托书原件、投标保证金 汇票 原件同时到场,否则其投标文件将被拒绝。 ( 在投标单位提交投标文件时,投标保证金汇票原件由招标代理机构统一收取,待投标截止后,统一由中心工作人员到银行办理进账手续和开具收据。 ) ,其投标文件将 被拒绝,并退还给投标人