03-批号管理制度内容摘要:

量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一生产批,以一组数字(或字母加数字)作为识别标记,谓之“批号”。 药品的每一生产批都有指定的永久批号。 药品批号一旦确定,所有用于生产的原辅料、包装材料、中间体及质量管理部门的分析、批准都以此作为主要鉴别标志。 根据批号,应能查明该批药品的生产时间及批记录,进而追溯。
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