gmp变更控制管理制度内容摘要：
的变更进行评审。 设计人员：指产品开发中负责产品设计（如处方、生产方法、质量标准、检验方法等）的人员。 实际生产操作中当发生不能肯定变更的级别，这时一般按高一级的变更处理程序进行。 变更程序 一级变更的处理程序 此级变更，由主管作出变更处理决定，主管负责在相应记录本内记录以下内容： 此变更的负责人姓名。 对变更进行描述和评价，指出由谁，在何时进行了此项变更。 对变更的结果进行评价。 如通过测试说明设备是否正常运行。 把此变更通知相关人员。 若涉及到指令性文件的修改，应在指令性文件中作相应的变更说明。 计划性变更的 2— 4 级变更程序（变更程序见图）。 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 首先由申请人提出变更申请交主管，主管判断变更级别并确定有无必要进行调研。 若需要进行调研，主管应指定一调研员。 同时，主管还应指定一专人负责处理此项变更。 除一级变更，二至四级变更均需到文件管理员处登记，申请变更登记号，以便统一管理。 指定的调研。阅读剩余 0%
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