项目五药品评价(编辑修改稿)内容摘要：
30日内报送国家药品不良反应监测中心 定期安全性更新报告 设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满 1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每 5年报告一次；其他国产药品，每 5年报告一次。 首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每 5年报告一次。 药品重点监测 对新药监测期内的药品和首次进口 5年内的药品，应当开展重点监测 评价与控制 典型工作 根据 《 药品不良反应报告和监测管理办法 》 ，假定你在某一药品生产企业工作， 请完成以下工作任务 ： 下载和学习 《 不良反应报告和监测管理办法 》。 根据 《 办法 》 对生产企业的要求，制定本企业不良反应的监测和报告管理制度。 任务三 药品再评价与淘汰 问题导入：国家药监局：疗效不确切 “都可喜”等被撤市 问题： 为什么 “都可喜”被撤市。 对于。阅读剩余 0%
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