药业公司解决a滴眼液工艺问题qc成果(编辑修改稿)内容摘要：
Pa•s 物料中有增稠剂，恰好使药液粘度达到 A产品标准的下限。 非要因 可见异物不合格 检测内包材可见异物 瓶、塞各 100支 瓶塞可见异物合格率： 瓶 53% 塞 76% 内包材带入可见异物，严重影响 A滴眼液可见异物合格率。 要 因 拌力度不够，导致含量不均匀 用 a设备制备药液，检测含量 含量检测结果： % % 药液粘稠，设备搅拌力度不够，导致含量不均 要 因 要 因 确 认 末端因素 测试项目 测试结果 结果分析 要 因 判 定 法过滤困难 配制药液按照原方法过滤 药液过滤速度6000ml/h 寻找适合滤材，适合过滤方法 要 因 到百级标准，影响可见异物合格率 检测灌装环境 ≥：2800/m3 符合百级标准，不会对 A滴眼液可见异物合格率产生影响 非要因 要 因 确 认 要 因 确 认 根据对 8个末端因素的分析，确认 3个要因，其余为非要因。 末端因素 测试项目 测试结果 结果分析 要 因 判 定 异物不合格 检测内包材可见异物 瓶、塞各 100支 瓶塞可见异物合格率： 瓶 53% 塞 76% 内包材带入可见异物，严重影响 A滴眼液可见异物合格率。 要 因 度不够，导致含量不均匀 用 a设备制备药液，检测含量 含量检测结果： % % 药液粘稠，设备搅拌力度不够，导致含量不均 要 因 方法过滤困难 配制药液按照原方法过滤 药液过滤速度6000ml/h 寻找适合滤材，适合过滤方法 要 因 要 因 确 认 要因一： 内 包材可 见异 物不合格 要因二： 设备搅 拌力度不 够 ， 导 致含量不均 匀 要因三： 现 使用 过滤 方法 过滤 困 难 全体小组成员一起分析了影响因素的测试结果，确认要因： 内 包材可 见 异 物不合格 设备搅 拌力度不 够 现 使用 过滤 方 法 过滤 困 难 解决 A滴眼液 工艺问题 要 因 确 认 从。阅读剩余 0%
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