tl9000条文说明ppt66-iso9000(编辑修改稿)

tl9000条文说明ppt66-iso9000(编辑修改稿)内容摘要：

28 2020/9/18 7 產品實現 條 文 摘 要 （ C） 問題嚴重性與回饋 建立問題嚴重性的等級及回應 的時效 （ C） 問題升級 建立客戶問題升級處理流程 （ H） 組織召回程序 鑑別和召回不適用服務之產品 29 2020/9/18 7 產品實現 條 文 摘 要 規劃 組織應規劃和管制設計和 /或開發活動 /或發展流程的各階段 所需審查、確認與驗證 /或發展活動的權責 （ C） 專案計劃 以生命週期模式為基礎，計劃包括 30 2020/9/18 7 產品實現 條 文 摘 要 規劃 （ C） 專案計劃 i .風險管理和緊急計劃 、保證期 31 2020/9/18 7 產品實現 條 文 摘 要 規劃 （ C） 需求的追溯性 需追蹤 從設計到測試的特需求 （ C） 試驗規劃 測試計劃可包括 : a. 測試範圍、測試型式與測試組合 32 2020/9/18 7 產品實現 條 文 摘 要 輸入 輸入應明確定義及文件化 ,包括 /或開發的基本要 求應檢討輸入的適切性 （ C） 客戶和供應商 輸入 建立和維持書面之程序，將客戶 或供應商之建議用於新產品之開 發或變更 33 2020/9/18 7 產品實現 條 文 摘 要 輸入 （ C） 設計需求 a. 定義品質和可靠度需求 b. 定義產品的功能和定義 c. 考量企業、組織和使用者的需求 d. 考量安裝性、使用性和維護性之 需求 e. 設計限制和測試需求 34 2020/9/18 7 產品實現 條 文 摘 要 輸入 （ H） 需求內容 考量標稱值和允差、維護性需要、 最終項目的包裝需求 輸出 用的基本特性 的資訊 35 2020/9/18 7 產品實現 條 文 摘 要 各階段之設計審查包含 要求的能力 問題和提出後續跟催行動 審查 驗證 =設計輸入 記錄 驗證 確認時， 部份的確認應進行至適當的程度。 錄 36 2020/9/18 7 產品實現 條 文 摘 要 、記載、審查、並經核准 、產品務變更的影響， 重新確認及驗證 （ C） 變更管理流程 應建立和維持一個書面程序來確 保在生命週期中的設計變更是有 系統和即時的管理 變更管理應考慮 、規劃、實施、文件化 c. 審查和核准流程 變更管制 37 2020/9/18 7 產品實現 條 文 摘 要 （ C） 通知客戶 應建立和維持一個書面程序來確 保當設計變更影響合約時，客戶 會被通知 （ HS） 問題解析型態管理 建立和維持問題解析型態管理的 界面 變更管制 38 2020/9/18 7 產品實現 條 文 摘 要 供應商選擇辦法 (AVL) 39 2020/9/18 條 文 摘 要。