化学药品研发工作误区课程讲解课件(37页)-石油化工(编辑修改稿)内容摘要:

哌酮钠舒巴坦钠 氨苄青霉素舒巴坦钠 哌拉西林钠舒巴坦钠 美洛西林钠舒巴坦钠  他唑巴坦 哌拉西林钠他唑巴坦钠  克拉维酸 阿莫西林克拉维酸钾 目前申报 β内酰胺类复方抗生素的情况  他唑巴坦钠 注射用头孢曲松钠 /他唑巴坦钠 ( 3: 5: 1) 注射用头孢噻肟钠 /他唑巴坦钠 ( 2: 3: 4: 5: 1) 注射用头孢他啶 /他唑巴坦钠 ( 2: 3: 4: 5: 1) 注射用头孢哌酮 /他唑巴坦钠 ( 4: 8: 1)  舒巴坦钠 注射用哌拉西林钠 /舒巴坦钠 ( 4: 1) 注射用头孢他啶 /舒巴坦钠 ( 1: 1) 注射用头孢哌酮 /舒巴坦钠 ( 4: 8: 1) (1)开发的前提:解决单药不稳定及耐药的问题。 而头孢类抗生素仍为重要的一线抗菌药物,所以不应鼓励开发复方制剂。 过早使用酶抑制剂将助长抗生素滥用,促进耐药菌株的产生。 ( 2)抗生素与酶抑制剂药代动力学性质应具有同步性。 ( 3)临床适应症的定位:对 β 内酰胺类抗生素单药耐药而对抗生素复方敏感的产 β 内酰胺酶的致病菌引起的感染。 “个体化给药”与联合用药的关系  例 : 复方抗高血压药物 药审中心自 1992年至 1999年间共收审抗高血压复方制剂 23个,分为四大类:  ( 1)血管紧张素转化酶抑制剂( ACEI) +利尿药 ( 2) β 受体阻滞剂 +利尿药  ( 3) β 受体阻滞剂 +钙拮抗剂 ( 4)血管紧张素 II受体阻滞剂 +利尿剂 关于对治疗高血压的复方药物的 组方原则  (1)组方必须具有先进性和合理性,必须适合中国高血压患者的用药特点。 (2)任何单一组分应为一线药物,且其安全性和有效性已得到临床研究的确证。 (3)每种组分。
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