益宝实业(摩托车、汽车零部件)公司质量管理手册来自(50页)-经营管理(编辑修改稿)

益宝实业(摩托车、汽车零部件)公司质量管理手册来自(50页)-经营管理(编辑修改稿)内容摘要：

咨询等服务。 . 业务部门负责合约之 审查。 4. 名词解释： . 合约 以任何方式，传达公司与客户之间相互同意之各种事项均属之。 . 合约审查 公司在签订合约之前所采取之有系统的活动，以确保品质要求，经文件化，且能达成。 5. 管理内容： . 产品有关要求之决定 制订“业务作业管理程序”，以决定： . 顾客所指明之产品需求，包括交货及其支持活动 . 非顾客所指明的各项需求，但对预期或已知的使用是必需的 . 产品相关法令与规章的要求 . 本公司决定之额外附加要求 . 遵守与顾客对特殊特性的指定、文件化和控制的要求相一致 . 产品有关要求的审查 . 制订“业务作业管理程序”，审查产品相关要求： (1) 各 项要求均以书面清楚载明。 (2) 与先前约定的各项相异之处，均已获得解决。 (3) 公司确有能力达成合约之要求。 . 合约之审查，必要时由技术、生产、资材、质保部门协助之。 调查、确认产品之制造可行性与风险分析应包含于审查的过程，并作成记录；合约由业务部门核准。 . 无论客户要求或公司内部需要更改合约内容时，业务部门应确认变更内容，或协调相关部门解决之；所有更改均应予以记录，并确保相关人员已获知变更讯息，且相关文件已完成修订。 . 公司因某些因素影响而无法依约达成要求时，业务部门需事先协调客户解决或取得客户弃权之授权。 . 合约审查之相关记 录由业务部门保存。 . 客户沟通 . 公司提供客户报价、产品规格型录、使用说明书及其它相关之咨询服务。 . 公司接获客户抱怨，经研判确认后，由业务部门或质保部门立案转交相关部门，在作成原因了解及改善对策后，经管理代表或客户代表确认矫正及再发防止措施后，由业务部门或质保部门回复客户，详见“客户服务及抱怨处理程序”。 . 公司人员进行客户服务时，需搜集客户之需求及意见，转知相关部门，作为品质改进之参考，并对售出产品作监控。 . 业务部门每年执行至少一次客户满意度调查，作成记录并提供管理审查检讨之。 . 当客户指定特殊特性要求形式进行沟 通时，应依客户之要求处理 6．相关文件： S010000 S020000 图面及技术资料管理程序 T020000 7．附件 无 1. 目的： 为确保设计与开发的品质，符合要求。 2. 适用范围： 凡公司制程设计与开发之作业均属之。 3. 权责： . 业务部门负责主导产品企划，做为产品制造过程设计与开发之依据。 . 技术部门负责成立产品开发跨功能项目小组，并规划与执行项目之推进。 . 生技部门负责制程设计与开发。 . 质保部 门负责产品开发之品质验证规划，并评核与协助改善厂内与供货商之制程能力。 4. 名词解释： 无 5. 管理内容： . 本公司生产型态属于 OEM 工厂，所有产品之生产均依据客户所提供之产品图面与技术数据进行制程设计与开发，据以执行产品之加工生产、组装与管制作业 . 制订 “新产品开发管理程序”、“制程设计管理程序”，以符合各项产品制程设计与开发各阶段作业管制之要求 . 设计与开发规划 . 应规划及管制产品生产制程的设计与开发作业。 . 设计与开发规划期间，组织应决定： (1) 设计与开发各阶段之活动 (2) 适合于每一设计与开发阶段的审查、验证和确认 (3) 设计与开发 活动的责任与授权。 . 成立跨功能项目小组，管理在设计与开发作业过程不同群组间的接口，以确保有效的沟通和清楚的责任安排。 . 适当时，规划之输出应随着制程设计与开发作业之进展而加以更新。 . 设计与开发输入 . 产品制造过程相关要求的输入应被决定、审查及维持纪录，应含括： (1) 产品设计输出的数据 (2) 生产力、制程能力及目标成本 (3) 任何客户的要求 (4) 以往的制程设计与开发经验 . 这些输入应被审查其适切性，各项输入应是完整的、明确的，而且互相不矛盾的。 . 应鉴别产品之特殊特性，包括： (1) 在控制计划中包含所有的特殊特性 (2) 遵守客户指定的定义或符号 (3) 识 别图面、 FMEA、控制计划与作业指导书等过程文件，均标明客户之特殊特性符号，或本公司对等的符号、记号，及对特殊特性有影响的相关过程步骤 . 设计与开发输出 . 制程设计与开发的输出，应以能够针对制程设计与开发输入相互验证的格式提供，且在发行前应被核准。 . 制程设计与开发输出应包括： (1) 规范及图面 (2) 制造流程图 /流程布置图 /制程 FMEA (3) 管制计划 /相关作业指导书 /流程核准的准则 (4) 与品质有关的数据 (5) 产品 /制程异常时能够快速侦测与回馈的方法；以及适当时，相关防错活动的结果 . 设计与开发审查 . 在适当阶段，应依计划的安排执行系统性的 制程设计与开发审查，以对设计与开发作业进行： (1) 评估设计与开发之结果达到要求的能力 (2) 鉴别任何问题，以及提议所需之措施。 . 参与各项审查的人员应包括被审查之设计与开发作业阶段相关的各职能代表。 . 审查结果与任何所需之措施的纪录应被维持。 . 对项目特定阶段实施量测，并汇整审查结果以作为管理审查的输入。 . 设计与开发验证 . 验证应依计划的安排被执行，以确保制程设计与开发输出满足设计与开发输入的要求。 . 验证结果与任何所需之措施的纪录应被维持。 . 设计与开发确认 . 制程设计与开发确认应按计划的安排执行，以确保产品结果能符合特定应用或 已知预期用途的需求。 设计与开发确认必须与客户之要求一致，包括项目时程。 . 适当时，应于产品交货或实施前完成确认。 . 确认之结果以及所需之任何措施的纪录应被维持。 . 原型样件计划：当客户要求时，研发部门应制订原型样件计划与管制计划，原型样件之生产应尽可能使用与正式生产相同之生产设施与供货商 . 产品核准过程 :依据“生产性零组件核准程序（ PPAP）”手册中之规定，执行产品送审核准等程序。 当客户有特别规定时，依据客户之相关规定办理 . 设计与开发变更 . 制程设计与开发变更应被鉴别及维持记录。 . 适当时，变更内容应被审查、验证及确认 ，并且在实施前被核准。 . 设计与开发变更审查应包括对产品组成零件，以及对已交付之产品的影响加以评估。 6. 相关文件： . 新产品开发管理程序 T010000 . 制程设计管理程序 E020000 . 模具管理程序 T030000 7．附件： 无 1. 目的： 确保公司采购之原物料，符合品质管理系统的要求。 2. 适用范围： 直接影响产品品质之原物料采购均适用之。 3. 权责： . 技术部门负责提供技术数据。 . 资材部门负责供货商管理及物料准备。 . 质保部门负责进料之验收。 4. 名词解释： 无 5. 管理内容： . 制订“采购管理程序”，以： . 管制其采购流程，确保所采购之产品符合需求 . 管制的类型与程度，应依采购产品对后续实际流程及其输出的影响而定 . 根据供货商提供符合公司需求之产品的能力，予以评估及选择 . 选择及定期评估之标准应予建立 . 评估之结果以及后续之跟催行动应予记录。 . 所采购之产品或材料、零组件，均必须满足相关法规之要求。 . 供应厂商应以符合 ISO/TS16949 技术规范为目的，进行供货商品质系统开发。 除非客户指定其它方式，供应厂商应取得 ISO 9001： 2020 之第三者验证 . 若客户之合约规定自客户核准的 供货商处取得产品、零组件、材料或工模具、量具时，应依据客户之要求作业。 该项作业不能免除本公司确保采购物品品质之责任。 . 采购文件应包含描述采购产品的信息，且经审查后方能对外发行。 . 采购产品的验证 . 制订“检验与测试管理程序”，透过量测与监控采购产品之特性，以验证采购之产品符合需求。 . 若有需要或客户要求须至供货商处所进行验证活动时，将于相关采购文件中说明相关产品之验证安排与放行方法。 . 接收产品的品质系统，采下列一种或多种管制方法： . 经由接收活动，取得并评估相关统计数据 . 根据交货绩效决定抽样方式，进行接收检验或测试 . 在供货商处进行第二或第三者评鉴、稽核，且其纪录为可接受者 . 委由合格实验室之零组件评估 . 客户所同意的其它方式 . 促进供货商透过审查方式对其过程绩效进行监控，指标包括： . 已交运产品之品质 . 对客户品质的影响，包括市场退货情形 . 如期交货的绩效，包括因延迟交货所引发的超额运费 . 有关品质与交货问题之特殊状况通知客户 6. 相关文件： . 采购管理程序 P010000 . 检验与测试管理程序 Q020000 7. 附件： 无 1. 目的： 确保生产与服务的提供符合品质管理系统之要求，以达客户满意。 2. 适用范围： 包括生产供应之管制、生产供应过程之确认、识别与追溯性、客户财产管制及产品防护等。 3. 权责： . 生技部门负责新产品开发之制程设计规划，作业说明制订、设备准备等。 . 生产部门负责制程管制及一般作业说明制订。 . 质保单位负责产品识别与追溯管理程序制订，其它单位执行之。 . 资材部门、生产部门及业务部门负责产品防护。 4. 名词解释： . 追溯性 藉由记录的显示，可追溯一个实体的历史、应用或位置之能力。 . 客户财产 客户提供之原物料、零组件、模治具或智慧财产，以作为其所订购之产品所使用者。 5. 管理内容： . 生产与服务供应之管制 . 制订“生产制程 管理程序”以管制生产、交货过程之相关作业： (1) 有产品特性说明之信息可取用 (2) 有工作指导书可以取用，指导书应源自于品质规划、控制计划与实现的过程 (3) 使用及维护适当的生产与服务作业之相关设备 (4) 规划及使用适当之监控与量测仪器或设备 (5) 执行相关监控活动与量测作业 (6) 明订放行、交货及适用之后续交货活动的流程并落实执行。 . 作业准备之验证：于作业开始，作业变更时应对重要品质特性实施确认及验证，作业准备人员应取得作业指导书。 适当时。 应采用相关统计方法验证 . 预防保养与预测保养 (1) 制订“生产设备管理程序”，识别关键设备，并提供适当资源以实 施设备预防维护，并制订计划性且有效的全面预防保养制度。 其中包括关键设备替换零件的维持与维护目标 (2) 对于暂停使用之机器设备应适当的防护，以维持其可用之状态 (3) 利用预测保养的方法，以持续改善设备的有效性与效率。 . 工模具管理 (1) 技术、生技部门对于模具、夹治具、检具、刀具等之设计、制造、检验提供适当资源并建立、维持一管理系统，包括文件状态、维修作业、消耗零件替换计划 (2) 生产使用单位，实施适当的保养与维护 (3) 该项作业有外包时应加以监控。 . 生产排程应满足客户之要求，于过程中可以取得相关生产信息，且为订单导向。 . 本公司为 OEM 工厂 ，无相关服务作业。 当客户要求提供并达成约定时，业务部门须依相关客户服务规定事项，验证相关服务活动，以符合客户满意之要求。 . 业务部门应建立服务问题信息的回馈系统，以回馈、分析产品的品质、客户回馈、客户之需求与期望等信息，俾供生产、品保、生技等单位了解外部不符合事项，以采取相关措施。 . 生产与服务供应过程之确认 依据“生产制程管理程序”，对相关制程、设备、人员、作业方法列入管理、监督，并维持相关记录与实施确认。 . 识别与追溯 . 产品之识别 生产之零组件、半成品及成品等，由生产部门、质保部门规划标示方法以资识别，详见“ 产品识别与追溯性管理程序”。 . 检测试验状况 本公司对零组件、半成。