化妆品良好生产规范(doc)-日化(编辑修改稿)

化妆品良好生产规范(doc)-日化(编辑修改稿)内容摘要：

十九条 对温度、湿度或其他有特殊贮存要求的物料、半成品和成品应按规定条件储存，并按规定监测。 第 六十条 易燃、易爆等危险品应严格按国家有关规定验收、储 存、保管。 第六十一条 物料应按规定的使用期限储存，并按规定复查；储存期内如有特殊情况应及时复查。 第六十二条 标签、使用说明书应按品种、规格专柜 (库 )存放，凭批包装指令计数发放，由领用人核对、签名。 第六十三条 印有批号的残损标签或剩余标签应监督销毁。 第六章 卫生管理 第六十四条 企业应有防止污染的卫生措施和各项卫生管理制度，并由专人负责。 第六十五条 企业应按生产要求制定厂房、设备、容器清洁规程，内容应包括：清洁方法、程序、间 隔时间，使用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点。 第六十六条 生产区不得存放与本工序无关的物品，生产中的废弃物应及时处理。 第六十七条 生产区应定期消毒；消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。 第六十八条 洁净室 (区 )的空气应定期监测，空气监测结果应记录存档。 第六十九条 洁净工作服的选材应与生产操作和空气洁净度等级要求相一致，并不得混用。 洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、不产生脱落物。 第七十条 洁净工作服和一般生产区工作服应分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌，已清洗的 洁净工作服应规定使用期限。 第七十一条 生产区仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进 中国最大的管理资源中心 第 5 页 共 9 页 入，对临时外来人员应进行指导和监督。 第七十二条 人员必须按程序进入洁净室 (区 )，不得化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触半成品、成品内容物。 第七十三条 从事化妆品生产人员应有健康档案，直接接触产品的生产人员应每年至少体检一次。 传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触产品的生产。 第七章 文件管理 第七十四条 企业应建立文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制及保管的管理制度。 第七十五条 分发、使用的文件应为批准的现行文本。 已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。 第七十六条 文件的制定要求： 文件的标题应能清楚地说明文件的性质。 各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期。 文件使用的语言应确切、易懂。 填写数据时应有足够的空格。 文件制定、审查、批准的责任应明确，并有责任人签名。 第七十七条 化妆品生产企业应有生产管理、质量管理的各项制度和记录： 厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检 修等制度和记录。 物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录。 不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录。 环境、厂房、设备、人员等卫生管理和记录。 本规范和专业技术培训等制度和记录。 批生产记录 批生产记录内容包括：产品名称，生产批号，生产日期，操作者、复核人的签名，有关操作与设备，相关生产阶段的产品数量，物料平衡的计算，生产过程的控制记录及特殊问题记录。 批检验记录 批检验记录内容包括：物料、半成品、成品的检 验记录等。 第七十八条 化妆品生产操作文件主要有生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程等： 生产工艺规程的内容包括：品名、类别、配方，生产工艺的操作要求 及关键控制点 ，物料、半产品、成品的质量标准和技术参数及贮存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等。 岗位操作法的内容包括：生产操作方法和要点，重点操作的复核、复查，半产品质量标准及控制，安全和劳动保护，设备维护、清洗，异常情况处理和报告，工艺卫生和环境卫生等。 标准操作规程的内容包括：题目、编号、制定人 及制定日期、审 中国最大的管理资源中心。