某生态园区产业化建设项目可行性研究报告(编辑修改稿)内容摘要:
1000m3 ( 4)蔬菜温室 20 栋( 667m2/栋) ( 5)食用菌大棚 30 栋( 400㎡ /栋) 现代化肉牛屠宰加工生产区子项目 ( 1)建设屠宰加工车间 16000 ㎡ ( 2)建设分割肉及包装车间 1500 ㎡ ( 3)建设冷库及仓库等 5000㎡ ( 4)其它 2500 ㎡ 生产规模 提取连翘苷 100 吨 /年 文冠果 1000000斤 /年 颗粒成型燃 10000 吨 /年 牧草 20xx 吨 /年 育肥牛 500 头 /年 蔬菜 140000公斤 /年 食用菌 240000斤 /年 分割牛肉 20xx0000公斤 /年 牛头蹄、下 750 万公斤 /年 牛皮 100000张 /年 第六章 一区 —— 连翘苷提取产业化建设项目 市场前景 中药材是华夏儿女繁衍昌盛健康长寿的保障,也是中华民族强世扬威的瑰宝,我国中药材在国际市场上享有很高的威望,在中药出口 中所占比例很高,达到 64%,在当今世界注重健康呼吁“有机食品”、“回归大自然”的热潮中备受各国的关注和青睐。 中药材属农副产品,具有医疗和保健双重功能,是特殊的经济作物和商品,这个行业在我国发展迅速。 植物提取物是现代植物药先进技术的载体 ,是植物药制剂的主要原料。 相对化学药物的毒副作用大、易产生抗药性 ,植物提取物具有无可比拟的天然优势。 同时 ,植 物提取物兼有开发投入少、技术含量高、附加值大、国际市场应用广泛、市场发展空间大等诸多特点。 美国植物药原料有 75%依赖于从国外进口,产品为原药材或提取物,提取物以单味药为主,例如由银杏、贯叶连翘、刺五加、当归、人参等草药制成的提取物。 美国《食品大全》对 20xx 家健康食品店进行调查,结果表明以提取物作为使用类型的占 %。 1998 年美国天然草药补品的销售额达 39 亿美元,据此估算美国零售环节销售提取物 亿美元; 1998 年美国植物提取物的全部销售额为 亿美元,销售额每年上升幅度为 20%,但在全美医药保 健品市场的份额仍不足 5%,市场前景非常广阔。 我国 1998 年出口美国的提取物为 亿美元,占其市场份额 %。 欧盟以植物提取物作为草药产品的原料更为普遍, 1998 年草药产品销售约 88 亿美元,参照美国市场比例估算, 1998 年提取物销售额约为 亿美元,该年度我国出口欧洲提取物为 487万美元,仅占其市场份额的 %。 亚洲草药提取物市场估计为 7~ 8 亿美元,我国出口提取物为 亿美元,约占其市场份额的 %。 综上所述, 1998 年以美国、欧洲和亚洲为主的国际植物提取物市场约 30亿美元,按年增长 15%计, 20xx年国际植物提取物市场约60 亿美元。 我国 1998 年出口中药提取物近 ,市场占有率约为 4%。 连翘为常用中药,具有清热解毒、消肿散结之功能,是治疗和预防发热病类的要药。 从常见疾病的发病率看,心火上升、感冒发热的发病率最高,作为治疗此类病症的首选药物连翘,具有较大的市场容量。 同时,连翘是获得国家原产地保护认证的农产品,在国内外市场 上不仅可受到不被仿冒侵害等保护,在出口国际市场时,还可获得关税、通关等优惠,享受“绿色通道”待遇,这为 XX 县连翘生产的发展提供了非常便利的条件。 连翘苷提 取产业化现状与存在问题 现代医学模式由生物医学模式向生物 —— 心理 —— 社会医学模式转变,传统医学发挥着越来越大的作用;化学药物的毒副作用大,易产生抗药性,而中药天然药物在这方面具有无可比拟的优势;纯化合物新药开发难度大、周期长、费用高,使植物提取物和复方药物的开发成为新的选择:“回归自然”、“绿色”消费成为时尚,使天然植物药理所当然地成为现代医疗保健的良好选择。 随着国际上天然植物药兴起和规模不断壮大 ,对主要原料植物提取物的需求也水涨船高。 由于我国在植物提取物行业有着独特的基础理论优势 ,植物提取物产业化发展是 未来中药现代化和中药技术创新的重要环节 ,是中药进入国际市场的一种有效方式。 提取物的产业化将促进中成药生产分化为原料生产和制剂生产两部分 ,进而形成中药原料提取物产业。 通过专业分工 ,有利于提高中药生产和经营的规范化和集约化水平。 同时 ,在我国中药出口多年徘徊不前的情况下 ,以药用植物提取物组合的全新中药复方药物形式出口 ,是促进中药出口的一种较好方式。 中药提取物是对中药材的深度加工,具有开发投入较少、技术含量高、产品附加值大、国际市场广泛等优势和特点,是目前中药进入国际市场的一种理想方式;中药提取物经数年的发展, 已具备一定的产业规模,出口比例已超过中药,并呈现上升趋势。 中药提取物是国际天然医药保健品市场上的一种新的产品形态,是现代植物药先进技术的载体,是植物药制剂的主要原料。 该类产品在符合 GAP、 GMP 要求下进行生产,同时采用先进的工艺和质量检测 技术,如大孔吸附树脂分离技术在国内提取物生产企业中得到普及,而在中成药生产中应用甚少, HPLC、 HPTLC、 GC、 GCMS、 HPLCMS 等分析仪器和技术在中药提取物中得到应用,它体现了中药产业的技术进步,体现了中药现代化的要求。 同时,相对化学药物的毒副作用大、易产生抗 药性 ,植物提取物具有无可比拟的天然优势。 同时 ,植物提取物兼有开发投入少、技术含量高、附加值大、国际市场应用广泛、市场发展空间大等诸多特点。 国家科技部、外经贸部、财政部、税务总局和海关总署以国科发计字 [1999]565号文联合发布《中国高新技术产品出口目录》,将400 多味“药用植物提取物颗粒”以 05116310 号列入目录中,充分体现了中药提取物的技术含量高和市场影响大等特性。 国家计委启动的“现代中药产业化”工程,中药提取物产业是重点培育产业,鼓励开发源于中药的以国际市场为目标市场的提取物商品,以带动解决生 产技术与装备水平、质量控制能力的提高,引导这一新兴产业快速健康发展。 中药标准提取物在中药现代化中的应用广泛: 中药标准提取物的制备,对于单味药制剂和被证明单煎剂合并与合煎液药效等价的复方制剂,可分别制备各药材针对该为作用方向的标准提取物,根据药材在处方中的比重以及相应标准提取物的收率,决定新“处方”中各药材标准提取物的用量。 作为中药制剂的科学化原料药,中药及其复方是一个复杂体系,起疗效作用的物质基础为多种化学成分,包括无机物、小分子有机化合物(如生物碱、皂苷等)及生物大分子(如蛋白、多糖等)等。 标准提取物的物理性状好,有效活性物质富集程度高(如银杏标准提取物中有效成分含量是原料中的 50 倍)故可应用现代制剂技术将其制成质量稳定、服用方便的中药新制剂。 本项目主要对连翘进行提取加工,提取连翘苷标准提取物。 连翘( Forsythia suspenseThunb Vahl)又名落翘连壳,青翘,木犀科落叶灌木,以果实入药。 为常用中药,性微寒,味苦。 具有清 热解毒、消肿散结之功能。 用于痈疽、瘰疬、乳痈、丹毒、风热感冒、温病初起、温热入营、高热烦渴、神昏发斑、热淋尿闭。 连翘是喜温凉,能耐寒、旱、耐脊薄的植物,适 应性较强,在土地肥沃,脊薄的土坡、悬崖、陡壁、石骨子荒山均能生长,分布在海拔 800— 20xxm 的半阴山坡或向阳山坡的疏灌木丛中。 对土质要求不严,在中性、微酸性、微碱性的土壤中均能生长,但在排水良好,富含腐殖质的沙质壤土上生长最好,枝条萌发能力强。 结果多。 连翘为多年生落叶灌木,喜避风向阳、温暖湿润的气候和砂质壤土环境。 生于低山向阳坡的灌丛或林缘。 主要分布于中条山、太行山、伏牛山、桐柏山等山区。 主产河南卢氏、栾川、嵩县、西峡、桐柏、济源、辉县;山西 XX、陵川、沁水、浮山、沁源、古县、闻喜、绛县、垣曲、阳城;陕西 洛南、商南、丹凤、山阳;湖北郧县、郧西等县。 连翘虽有较多栽培,但大都作为城市绿化和观赏树,药用历来采收野生连翘。 我国连翘资源比较丰富,从主产省区的资源和历史收购情况来看,以山西的收购量最多,约占全国总收购量的 40%左右,河南占 30%,陕西占 20%。 XX 连翘俗称岳阳连翘,以颗粒大、成色好、有效药质含量高而闻名全国,属山西道地中药材。 地处太岳山南麓的 XX 县,野生资源极为丰富,仅药用植物就有400余种,尤其是连翘以颗粒大、成色好、药质含量高而闻名于世。 XX 县灌木林达 60 余万亩,其中:连翘野生面积达 48 万亩,人工 栽植 3 万亩,年产量达 400 万公斤,占到全国总产量的 1/4,素有全国连翘第一县的美称。 XX 县是一个山区农业县,由于地下矿藏资源贫乏,农民主要靠种植业维持生计,农民收入的近 80%来自粮食生产。 近几年来, XX县农业生产发展较快,特别是粮食产量大幅度增加,连续几年出现了卖粮难和粮食高产农民低收的现象。 XX 县根据当地的自然资源优势,明确提出“立足资源优势,走生态发展之路”的战略构想,把发展连翘产业作为一项强县富民的重要措施来落实。 本项目的实施有充足的原料供应。 连翘苷提取产业化项目建设的必要性及意义 几千年来 传统中药主要是直接用原药材或饮且片配成复方出病人自己制备汤剂服用,且此法目前仍在广泛应用。 这种传统用药方法的缺点如服用不方便、疗效不稳定、质量无法控制等是显而易见的。 和传统用药方法相比,目前中药制剂的工业化生产虽进了一步、但疗效不稳定、质量不可控等关键问题仍旧存在严重制约着我的中药现代化的发展进程。 而作为中药产业基础的原料药的生产规范化( GAP)和质量标准化,则是解决上述问题的关键所在。 现有中药制剂从原料药到产品均缺少可控的质量标准,在作用机理物质基础制剂工艺等方面的研究都不够深入。 原料药生产的规范化和质 量标准化是中药产业的基础和关键,目前中药制剂的原料药主要为中药材及饮片。 但现阶段由于中药材品种繁多、基原相近以及地域生态环境、栽培、加工及储备养护等因素的影响,导致其品种混乱.质量差异很大;中药饮片生产水平低、炮制规范不统一,许多环节缺乏严格的工艺操作多数,质量尚无统一量化指标,这些都影响了原料药内在质量的稳定从而导致中药产品的质量不稳定。 再加上目前中药主要药效物质基础大部分不清楚或不完全清楚,更造成中成药产品难以建立与疗效基本一致的反映产品内在质量的质量标准。 因此建立稳定的、真正反映中药产品内在质量的质量 标准势在必行。 而要达到此目的,原料药质量的稳定和可控性是首要解决的关键所在。 在很多难以有效控制条件下生产的中药材和饮片已经难以当此重任,标准可控、质量稳定。 物质基础相对明确的中药标准提取物正是解决此类问题的一种重要途径。 中药标准提取物,指采用现代科学技术,对传统中药材进行提取加工而得到的一种具有相对明确药效物质基础、以及严格质量标准的一种中药产品,可作为中药制剂的原料药。 中药标准提取物的化学成分,是多种药理活性物质按特定比例组成的集合,它继承了中药多成分的特点体现着原中药材特定的中医功效,无论作为单味药 ,还是组成复方、它完全可以替代原生药使用,并且在质量控制方面有着无可比拟的优越性。 XX 县 XX 乡是全国野生连翘主产地,对连翘标准提取物进行产业化开发有得天独厚的条件。 利用 XX 乡得天独厚的连翘资源,以野生连翘种植基地为基础,延伸连翘产业链,对连翘进行产业化开发,对XX 乡的经济发展具有重要意义: 中药提取物的研究与开发,是中药现代化的重要内容,对中药产业的发展以及构建技术平台和提供产业化思路有着重要的意义。 通过标准研究和提高,使企业摆脱生产上的随意性,真正实现原料品种明确、来源稳定、生产规范、产品同一,达到 标准提取物的要求,从而提高产品的技术含量,逐渐实现由生产的劳动密集型向技术密集型转变。 同时,可促使资源优势变为技术优势,实现资源的优化及最佳组合。 可以促进 XX 乡野生连翘的规范化发展。 中药提取物的产业化要求在符合 GAP、 GMP、 GSP 的条件下进行,在生产经营全过程须建立和执行一系列技术标准和规范,以保证和提高产品质量。 中药提取物的产业化将促进中成药生产分化为原料生产和制剂生产两部分,进而形成中药原料提取物产业,通过。某生态园区产业化建设项目可行性研究报告(编辑修改稿)
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