中药现代化研发检测中心技术改造建设项目可行性研究报告(编辑修改稿)

中药现代化研发检测中心技术改造建设项目可行性研究报告(编辑修改稿)内容摘要：

为保证中药产品的安全性、有效性和稳定均一性，当前急需发展先进的中药质量分析检测技术，完善中药材、提取物、中成药质量标准，建立符合中医药特点的现代质量控制体系，攻克中药质量分析与评价难题。 本项目拟建设包括常规分析以及红外分析、紫外分析、高效液相色谱、气相色谱等现代成分、检测技术在内的 分析检测平台。 ◆ 信息平台及局域网管理系统、学术研讨培训中心 建立健全计算机网络系统，并建立医药科技信息系统和知识产权管理、分析系统，完全实现信息化管理。 搭建技术中心局域网，在技术中心内设独立的机房，技术中心每间办公室都有两个以上的信息接入点。 在软件系统方面，建立全市医药科技信息系统，包括科技 24 信息查询系统、录入系统、新药研发项目管理系统、临床统计分析系统，并引进专利管理、分析系统等。 主要设备选型 设备选择原则 本项目设备， 以建设“技术先进、节能高效”为目标，设备选型应统筹兼 顾以下原则： 生产上适用：所选购的设备应与本企业开发新产品中试需求相适应； 技术上先进：在满足研发需要的前提下，要求其性能指标保持先进水平； 经济上合理：即要求设备价格合理，在使用过程中能耗、维护费用低，并且回收期较短； 考虑设备的可靠性和维修性、设备的安全性和操作性，选用运行效益高，节约能源，环保无污染的设备。 主要设备配置 中药分离纯化技术平台主要设备 25 制剂技术平台主要设备 序 号 设备名称 数 量 单 位 1 配料罐 2 台 2 输送泵 2 台 3 碳棒 过滤器 2 台 4 控释膜激光打孔仪 AC300 1 台 5 中试涂膜成型设备 1 台 6 无菌过滤器 2 台 7 冷冻干燥设备 1 套 8 液体灌封机 1 台 序 号 设备名称 数 量 单 位 1 超临界萃取机组 2 套 2 超声波提取机组 2 套 3 微波提取机组 2 套 4 膜分离机组 2 套 5 萃取机组 3 套 6 树脂柱 3 台 7 层析柱 2 台 8 色谱分离柱 10 台 9 中压制备色谱系统 1 套 10 高速离心机 2 台 11 冷冻离心机 1 台 12 旋转薄膜蒸发器 1 台 13 微波干燥机组 2 台 合 计 33 台 /套 26 9 中试真空乳化机 30L 1 台 10 超微粉碎机组 2 台 11 全自动制丸机 2 台 12 全自动压片机 2 台 13 干燥箱（机） 2 台 14 全自动分装机 2 台 15 蒸馏水机组 1 台 合 计 24 台 /套 分析检测平台主要设备 序 号 设备名称 数 量 单 位 1 电子自旋共振仪 GH300 2 台 2 差示扫描量热仪 AF25 2 台 3 偏光显微镜 MS9 2 台 4 电子显微镜 WTI100 2 台 5 库尔特计数器 PS200 2 台 6 高效液相色谱仪 日本岛津 5 套 7 气相色谱仪 瑞士卡马 3 台 8 红外光谱仪 2 套 9 原子吸收光谱仪 2 台 10 紫外分光光度计 3 台 11 无菌培养箱 2 台 12 超净操作台 4 台 合 计 27 第五章 项目总投资、资金来源和资金构成 投资估算编制依据及说明 1.《建设项目经济评价方法与参数》（第三版， 20xx年 7 月）。 、决算资料并结合本项目的实际情况确定。 价情况计入。 (原陕西省计划委员会陕计设计 [1999]091号文 )计算。 8%。 总投资估算 本项目总投资 1280万元。 其中：固定资产投资 980万元，流动资金 300万元。 资金来源为：单位自筹 400 万元，占总投资的 %；区域内 4 家制药企业联合投资 880万元，占总投资的 %。 建设投资估算 本项目建设投资为 1280万元，其中工程费用 980万元（包括建安工程费 180 万元、设备购置费 800 万元）、流动资金 300万元。 详见表 51。 28 流动资金估算 结合本项目特点，根据扩大比例法估算本项目流动资金为300万元。 表 51 总投资估算表 单位：万元 序号 工程或费用名称 工程 费用 设备购置 其他费用 合计 一 建设投资 1 工程费用 中药分离纯化技术平台 分析检测平台 制剂技术平台及中试生产车间 药物筛选技术平台 安全性评价技术平台 信息平台及局域网管理系统 学术研讨培训中心 2 工程建设其他费用 调研费用 可行性研究报告编制费 建设单位管理费 监理费 系统集成及辅材 人员培训费 办公和生活家具购置费 29 系统运维费 3 预备费 二 流动资金 铺底流动资金 总投资 资金筹措 资金来源 本项目总投资 1280万元。 单位自筹 400万元，占总投资的 %； 区域内 4 家制药公司联合投资 880 万元，占总投资的%。 资金使用与管理 政府扶持专项资金主要用于购置设备、检测仪器和部分固定资产投入。 项目建设单位应认真按照国家财政资金使用管理的规定，做到专款专用。 建立严格规范的内部财务管理运行机制，工程建设实行招投标合同制管理，重大开支经董事会研究决定。 30 第六章 人员培训及技术来源 人员培训 本项目实施单位应加强员工培训工作，提高职员的综合素质。 对所有员工从企业理念、管理体系、专业知识、应知应会等各个方面进行全方位的培训，专业技术人员每年培训时间不少于 300 个小时，普通操作人员每年培训时间不少于 120 个小时。 另外，充分利用激励机制，鼓励员工业余自学，不断提升文化、技术素质和创新能力。 劳动定员 本项目共编制 50人。 根据本项目的实际情况并参照同行业情况，本着科学合理、精干高效、以事定岗、以岗定人的原则，本项目劳动定员人数为 50 人，其中管理人员 5 人，详见表 61。 员工来源分为两个渠道，管理人员、技术人员通过面向社会公开招聘方式，经过笔试、面试，择优录取；中试生产线工人和辅助人员公开择优招用下岗职工、城镇失业人员、农村富余青年劳动力。 表 62 劳动定员表 序号 名称 人数 1 管理人员 5 2 技术人员 17 3 销售人员 3 4 中试生产线生产人员 20 31 5 司机 2 6 后勤人员 2 7 杂工 1 合计 50 劳动制度 项目管理人员、技术人员采取部分面向社会公开招聘，部分由企业委派相结合的用人机制。 其他大部份管理人员、工程技术人员、生产工人、服务人员等，均直接向社会公开招聘，根据专业技能要求和岗位要求坚持公开、公正、任人唯贤、择优录取的原则，经培训和试用后正式录用者须按照我国 《劳动法》的规定与 企业 签订劳动合同，双方共同履行合同内容。 企业 员工的招聘、辞退、辞职、工资、福利、劳动保险、社会统筹及其它事宜，均按《中华人民共和国劳动法》及政府有关规定执行。 企业对招聘人员实行聘用合同制。 正式录用后，必须签订劳动合同。 管理人员实行每周 5 日、每日 8 小时工作制度，生产、技术人员全年生产 260 天。 技术来源 本项目技术来源为自有技术。 项目招投标 项目的招投标应严格执行《中华人民共和国招标投标法》、 32 《中华人民共和国建筑法》和国家发展改革委员会关于工程建设项目招标范围和规模标准 的规定。 凡是施工单项合同估算价在 200 万元以上的工程；重要设备、材料等货物的单项合同估算在 100 万元以上的采购；勘察、设计、监理单项合同估算在50万元以上的服务，都必须进行公开招标，择优确定承担单位。 33 第七章 项目实施进度 建设工期 该项目建设期一年，计划于 20xx年 4 月开始实施， 20xx年3 月建设完成。 实施进度计划 本项目实施的进度计划，实行动态管理主动控制。 主要通过项目建设过程中的管理措施、经济措施、技术措施，对项目的不同目标进行分解，根据项目的特点制订出进度控制计划。 项目建设内容在 1 年内全部完成。 各阶段任务如下： 第一阶段： 20xx年 1 月 — 20xx年 3 月 项目可行性研究报告的编制； 落实项目建设资金； 技改工程施工图、工艺图设计规划，工程预算和招标，签订工程承包合同； 房屋改造工程正式施工，争取各项工程有条不紊地同时进行； 第二阶段： 20xx年 4 月 — 20xx年 10月 设备考察对比，签订设备买卖合同； 动力、锅炉、水处理等基础设备安装调试； 设备操作人员岗前培训； 34 第三阶段： 20xx年 11月 — 20xx年 12月 各平台技术设备组装集成； 建设网络信息 服务平台，建立中心门户网站。 35 第八章 项目经济效益和社会效益分析 概述 研发中心将建成中药分离纯化技术平台、制剂技术平台、分析检测技术平台、药物筛选和安全性评价（ GLP）平台、信息平台及局域网管理系统，并加强人才队伍建设。 根据研发中心运行远期目标和近期目标的构想，研发中心的经济效益将从以下几个方面得以体现。 （ 1）中药现代化的研发 包括中药有效成分的提取和分离，提高中成药的质量标准，用现代检测手段对药品进行控制（建立定量检测方法等）。 研发中心将大力开展中药现代化的研发，这是一个极具 潜力的领域。 国际市场每年药用植物及制品的交易额超过 300 亿美元。 我国的中药新药研究开发已走上科学化、规范化、标准化和法制化的轨道。 至今已有 1141 种中药新药通过注册，但是，反映新药研制水平的一二类新药的数量明显偏少，对于三类新药的研制也多相重复，忽视了发展创新、基础研究及科研水平的提高，研制的整体水平不高，低水平重复现象严重。 尽管如此，新药仍取得了很高的经济效益，占整个药品销售额 10%以上，利润大约在 20%以上。 一种新药上市后，一般 2～ 3 年即可收回所有投资，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，一旦开发成功便会形成技术垄断优势，利润回报能高达 10 倍以上。 研发中 36 心将根据市场需求，不断推出新产品，其竞争优势明显。 （ 2）新的生产技术的开发应用 研发新工艺、新技术，包括超微粉碎、超临界萃取、仿生提取等。 以现代化的新工艺、新技术生产质量稳定、疗效可靠、适应范围广、附加值高的新产品，为企业长期发展奠定基础。 研究成果的转化将逐步形成常态化，将给企业带来可观的经济效益。 评价依据 （ 1）国家计委、建设部计投资（ 1993） 530 号文件“关于印发建设项目经济评价方法与参数通知”及《建设项目经济评价方法与参数 》第二版。 （ 2）国家现行的经济评价有关规定及参数。 （ 3）国家现行的有关财务规定及税收政策。 （ 4）建设单位及工程项目各有关专业提供的相关资料。 财务评价基础数据 本项目基准折现率设定为：税前 8%，税后 8%。 本项目建设期 12个月，计算期 10年。 本项目投资计划为：建设期第一年投入 80%，第二年投入 20%。 本项目生产负荷为：生产第一年达到运营能力的 60%，第二年 12月起即开始达到设计生产能力的 100%。 本项目销售税金、增值税、所得税税率如下：增值税率 37 为 13%，城乡维护建设 税为 7%，教育费附加为 3%，所得税率为25%。 销售税金、增值税、所得税数据详见经济评价附表。 收入估算 本项目主要包括新产品研发、新产品中试、产品测试、技术培训、咨询等四个方面服务的收入，各年的具体收入预测如表 81 表 81 正常年收入估算表 序号 收入名称 平均产量 平均收入 （万元 /个）。