菌蔬果生物多糖深层发酵萃取深加工项目可行性研究报告_审批版(编辑修改稿)内容摘要:
这样一个理念:中医重在标本兼治。 我们的研究发现:人体是自然进化的产物,是自然的组成部分。 平衡不仅是自然的法则,也是人体健康的法则。 因此,人类最理想的保健模式,应该是在保持人体整体平衡的基础上维持正常的自我修复能力。 这是中医学发展进程中的一大创新,也是“ 菌蔬果生物多糖胶囊”独有的特征。 它不仅仅只是体现了肾生髓 —— 生血 —— 藏精 —— 养骨 —— 健脑的整体效应 的物质基础,更重要的还在于“ 菌蔬果生物多糖胶囊”活性组分对免疫系统、神经系统、内分泌和代谢系统、心血管系统等具有调节作用,使这几大系统保持“内稳态”,这是实现人体整体平衡保持人体健康的前提。 “ 菌蔬果生物多糖胶囊” 不仅仅局限于单一的滋补、排毒和消导,可以说,在已知的领域内,“ 菌蔬果生物多糖胶囊” 创立了现代中医药 平衡保健医学 的新思维、新模式,这是该项目独有的最大特色。 因此,本项目的实施,对解决国际社会对植物保健药品日益增长的需求和传统 菌类 保健品不能规模化生产的矛盾,提高多糖类有效成分最大化使用意义重大。 第三章 项目 建设方案及规模 一、 建设目标 达产后年产 1500 万盒。 建设面积 1000 平方米 的多糖提取车间、 1000 平方米 的冷库、 1000 平方米 的科研楼、 1000 平方米 的物料库、 500 平方米 的成品库。 购置国内先进的多糖提取设备、冷冻设备和包装设备生产线各 1 条。 二、 项目投资内容 为缩短建设周期,本项目采用购买现楼的方式解决所需用房,拟购买已竣工并投入使用的厂房位于 *****生物科技有限公司 ,共 4200m2。 其中用作生产车间 (含仓库 )的有 2500m2,生产管理办公室有 1000m2,空调、配电房等其 它面积有 700m2(见表 - 1)。 本项目不需新建厂房,拟购买的安琪大厦厂房已投入使用,本项目将按照生产车间和办公用房的要求进行改建和重新装修。 表 6- 1 主要建设内容及规模 序号 项目名称 建筑面积( m2) 1 生产车间(含仓库) 2500 2 生产管理办公室 1000 3 其它(空调、配电房、走道等) 700 合计 4200 三、 项目建设地点及规模 本项目选择在 *****生物科技有限公司厂内 ,以购房形式实现。 厂房四周设有环形消防车道和货物集散场地。 场地已进行绿化和美化,环境良好。 四、 项目建设规 划 项目实施分小批量生产、推广和大规模推广三个阶段,具体安排为: (一) 20xx年 10月 — 20xx 年 11月 产品研发阶段,厂房改造与装修工程、设备的订购与安装、设备调试、人员培训和组织验收等。 (二) 20xx年 11月 — 20xx 年 8 月 市场初步推广。 (三) 20xx年 10月 大规模应用推广。 种 子 罐摇 床 培 养茄 瓶 培 养菌 种 室无 菌 空 气 系 统接 种 室包 装单 效 蒸 发 器静 态 提 取贮 液 罐发 酵 罐配 料 搅 拌配 料粉 碎原 料超 临 界 萃 取多 糖 孢 子 粉 破 壁喷 雾 干 燥提 取 浓 缩菌 蔬 果 生 物 多 糖 液 体 发 酵 、 提 取 工 艺 图技术工艺路线、设备及主要指标 一、技术特点 首次提出了人体生理过程内部自我调节以重建和实现内稳态的观点。 我们知道,非热力学平衡理论的发现,证明了人体是一 种耗散结构,人体作为一个开放系统,与外界环境进行着物质与能量的交换,同时自身内部各系统又进行着相互协调,从而使机体达到一种最佳有序状态。 耗散结构的提出进一步完善了医学对人体稳态的认识。 中医学具有独特的思维方式,它能够将结构有序与功能有序相统一,并且从内外涨落关系上来把握建立和维持有序稳定的机制。 我们所指的中医内稳态即是机体在内外环境各因素的作用下,通过自身调节达到的一种最佳状态。 因此说,从古至今医家所追求的最佳状态是阴平阳秘,是一种动态平衡。 也就是说,恢复健康的关键是机体的自我调节能力。 “阴阳自和者,必自愈 ”。 自愈是指机体内有一种防御和抗干扰的能力,机体在无外界治疗的条件下,通过自我调节能力达到阴平阳秘,以防御疾病。 从这个意义上来讲,保健即是保护这种自我调节能力,维持阴阳自和。 从中医稳态观上来说,阴阳自和可以说是阴阳学说较早对稳态的一种阐释,它将机体置于一个开放的大 系统中,从事物之间的联系、交流、动态的角度来揭示机体阴阳的自我运动与调控机制,阐明了 “阴平阳秘 ”的最佳有序稳态是机体自我运动的结果。 这种交流与动态,强调的是过程,说明了在对人体的健康与疾病的调节过程中时间是一个不可缺少的因素。 由此也可以看出,中医的阴阳学说蕴含着稳态的理论,是中医稳态的萌芽。 从“ 菌蔬果 生物多糖胶囊”来说,它的从深层滋养到人体内稳态理论之提出,正是源于对中医阴平阳秘理论的深入理解和发展,是中医阴阳学说在日常生活保健的应用。 深层滋养的范围是多重的,作用途径也是多样的。 深层滋养的主要方式是调节人 体的内稳态,既便是单纯的补充或对抗,也强调祛邪不伤正,扶正不留邪;它的主要目的是通过调节人体的阴阳、脏腑、气血等功能关系,以达到机体内环境以及机体与环境之间的动态平衡与和谐统一,使之实现真正意义上的健康与养生。 “ 菌蔬果 生物多糖胶囊”首先确立了这样一个理念:中医重在标本兼治。 我们的研究发现:人体是自然进化的产物,是自然的组成部分。 平衡不仅是自然的法则,也是人体健康的法则。 因此,人类最理想的保健模式,应该是在保持人体整体平衡的基础上维持正常的自我修复能力。 这是中医学发展进程中的一大创新,也是“ 菌蔬果 生物多 糖胶囊”独有的特征。 这是因为,我们在研究的过程中,首先确立了一个全新的观点:人体任何功能的失调,都与基因表达的变异有关;而同一基因表达的改变,又能引起不同的功能缺损和变异。 功能失调不是单一性的和绝对性的,而是一种个体 整体 个体或整体 个体 整体的变化过程。 现有的研究已经证实,人类疾病或健康状态都直接或间接与基因有关。 基因调控证明了中医阴阳调节理论的重要性、科学性。 “ 菌蔬果 生物多糖胶囊”的一大创新就在于:重建内稳态。 即是把中医理论与现代科学最前沿的技术有机地结合起来,并运用到 功能性保健食品的研究开发中去。 重建内稳态,亦是在阴阳调节的基础上使阴阳调节的古典理论向现代化迈进的过程中开启了新的一页。 它也说明,“ 菌蔬果 生物多糖胶囊”的相关成分可以修饰、调节变异基因的表达或基因的产物功能,从而获得既无副作用又无后遗症的保健效果。 这就是重建内稳态才是保健养生唯一出路的最终目的之所在。 正如文中所述,项目配方中的主要功能性成分是生物活性多糖。 但它不是单一的多糖,而是完整表达了中医整体理论的复合多糖。 它能更好地更全面地体现中医药理论的精髓和中医药现代化的趋势。 在生产工艺上采用了一种全 新的方法: 新工艺的特点是: ㈠、所得成品的溶液久置不会沉淀; ㈡、节省能源和辅料,生产效率提高,产品成本下降; ㈢、有效地保留了提取物的较多的有效成分,使成品提取液中的有效成分与配方相一致。 它由此可以派生出形成一个完整的产品体系链。 二、工艺技术路线 先将配方中各成分用常规多糖提取工艺分别提取粗多糖,置于提取罐中,加溶剂并导入微波萃取,使其以 2030 亿次 /秒的速度作极性变化运动,其微波萃取的温度为 3060℃,时间 110 小时;将上述萃取液进行减压浓缩,温度为 3060℃,时间为 365 小时,同时 另收取 菌类 中可挥发性物质;将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔,用超音速射流技术,射流速度 330 米 990 米 /秒,在 3060℃温度, 0至 压力下,以超音速射流瞬时干燥,得多糖制剂纳米粉;将其纳米粉依中国药典 20xx 年版剂标准制成胶囊制剂。 三、设备选型 新增固定资产投资 (主要设备 )估算表 分部项目 型 号 生产商 投资额 胶囊生产自动线 KXGF5 中南制药机械 填充机 KDJ5/30 中南制药机械 卧式不干胶贴标机 WT。菌蔬果生物多糖深层发酵萃取深加工项目可行性研究报告_审批版(编辑修改稿)
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