空调
无法兰风管系统安装 第 条 3 风管连接 第 条 4 风管支、吊架安装 第 条 5 铝板、不锈钢板风管安装 第 条 6 非金属风管安装 第 条 7 复合材料风管安装 第 条 8 风阀安装 第 条 9 风口安装 第 条 施工单位检查评定结果 专业工长（施工员） 施工班组长 项目专业质量检查员： 年 月 日 监理（建设）单位验收结论 专业监理工程师： （建设单位项目专业技术负责人）： 年 月 日 说
配套，应进行刻度误差校验和支特性校验，均应达到设计精度要求。 调节仪表和检测仪表，应作刻度特性校验，调节特性的校验及动作试验与调整，均应达到设计精度要求。 调节阀和其他执行机构的调节性能，全行程距离，全行程时间的测定，限位开关位置的调整，标出满行程的分度值等均应达到设计精度要求。 自动调节系统及检测仪表联动校验： 自动调节系统在未正式投入联动之前，应进行模拟试验，以校验系统的动作是否正确
用 不符合项及说明 最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据： （ 1） 向 组织传达满足客户、法律法规、《清洗规范》及本细则附录 B 要求的重要性； （ 2）制定质量方针和量化质量目标； （ 3）进行管理评审； （ 4）确保资源的获得。 2 管理策划与实施 最高管理者应确保： （ 1）机构具有与清洗服务 相适应的组织结构和运作模式； （ 2）
于。 风管与套管之间用对人体无害的防火柔性材料封堵。 （ 3）风管穿越沉降缝或变形缝时，应设置长 度适宜的耐火软接管（软接管的长度以凸出两端墙面各 100mm 为宜），严禁采用软接管进行变径。 （ 4）所有送回风口及新风口均设 5mm5mm 直径 的不锈钢丝防鼠网。 室外通风机的进出风口均设不锈钢丝防护网及防雨措施。 风管立管安装 采取自下而上逐节安装、逐节连接、逐段固定的方法
5 全 长 10 5 预留地脚螺栓孔 中心位置 10 深 度 20 孔垂直度 10 6 基础混凝土标号 7 基础外观检查情况 施工单位 自查结论 土建项目负责人： 安装项目负责人： 年 月 日 监理（建设） 单位验收结论 监理工程师（建设单位专业负责人）： 年 月 日 隐蔽工程验收记录 工程名称 施工单位 分项工程名称 项目经理 隐蔽工程名称 专业工长 隐蔽 工程的质量要求 隐蔽验收依据
A： 房间面积（ m2） H： 房间高度 （ m） 按下列方式记录测试结果： 房间号 净化级别 滤器数量 房间面积 房间高度 风口面积 滤器编号 风速 m/s 测定点 平均值 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 总风量 m3/h 换气次数 /h 测试人： 测试日期： 每个风口滤器测定点布置 1 4 3 2 5 6 9 8 7 10 为测试点；数字为测定点编号 无菌区层流测试： 方法
acture Practice for Pharmaceutical Production 21 CFR ， ISPE HVAC Good Manufacture Practice for Active Pharmaceutical Ingredients ICH Good Enginering Practice British Standard 5295:1989
22% by the system. 各室温湿度要求 Humidity Requirements for the rooms 夏季 t=（ 22177。 4） ℃ ， φ=（ 55177。 10） % summer t=（ 22177。 4） ℃ ， φ=（ 55177。 10） % 冬季 t=（ 22177。 4） ℃ ， φ=（ 50177。 10） % winter t=（ 22177。
式中 r──空气容重， kg/m3。 Pdt’ ── (出口段 )风机平均动压。 E 求出风机吸入口及压出口的测得 风量 Ly 和 Lx， Ly 与 Lx 相差不得超过 5％： L＝ 3600Fν （ m3/h） 广州市市桥药厂 GMP 易地改造项目工程洁净空调、通风及舒适空调调试方案 6 f 求出测得通风机的风量 L： L＝2lYlX （ m3/h） 式中 F──测点断面的面积， m2。 F
HVAC 系统验证实施资料 1 HVAC 系统与洁净室综合性能验证所需文件 共 1 页 第 1 页 车 间 名 称： HVAC 系统编号： 文件名称 号码 存放处 HVAC 系统和工艺布局的平剖面图、系统图 人、物流向图 空调机组操作维修说明书 空调净化机房及设备卫生清洁规程 人员进出三十万 级洁净区更衣程序 物料进入洁净区清洁规程 尘埃粒子测定操作规程 生产洁净室（区）沉降菌测试规程