1空调净化系统与洁净室综合性能验证报告(编辑修改稿)

1空调净化系统与洁净室综合性能验证报告(编辑修改稿)内容摘要：

检查人： 复核人： 日期： 编号； J12/05000020xx02 HVAC 系统验证实施资料 12 空调设备调试 共 2 页 第 1 页 车 间 名 称： 胶囊车间 HVAC 系统编号： 1机组 按 HVAC 系统操维修说明书启动空调系统，连续运转三天，在运转过程中进行下列项目测试： 1．性能指标测试：每日上下午各测试一次。 项目 要求 测试结果 日期： 1 5 日期： 1 6 日期： 1 7 上午 下午 上午 下午 上午 下午 电流 68177。 5% 66 68 69 70 68 66 电压 380177。 5% 380 380 380 379 376 382 中效压差 60177。 5% 58 60 61 59 62 59 冷水进口压力 177。 冷水进口温度 177。 10 10 10 10 10 10 冷水出口压力 177。 冷水出口温度 177。 18 17 18 17 16 17 蒸汽进口压力 177。 机组噪音 80 78 79 80 80 80 总送风量 31500 31500 31600 31400 31400 31400 （总送 风量原始测试计算记录附后） 编号： J12/05000020xx02 HVAC 系统验 证实施资料 12 空调设备调试 共 2 页 第 2 页 车 间 名 称： 胶囊车间 HVAC 系统编号： 1机组 2．部件调控检查 项 目 要 求 检查结果 各处风阀 调控灵活，固定后不发生偏移 □合格 □不合格 水、汽阀门 调控灵活，固定后不发生偏移 □合格 □不合格 自控系统 对 HVAC 系统能有效控制 □合格 □不合格 备注： 结论：该 HVAC 系统设备调试结果是否达到设计要求。 □是 □否 偏差： 检查人： 复核人： 日期： 编号： J12/05000020xx02 HVAC 系统验证实施资料 13 高效过滤器的风速测定 共 1 页 第 1 页 车 间 名 称： 胶囊车间 HVAC 系统编号： 1机组 在空调机组正常运行情况下，对洁净区高效过滤器面风速进行测试，要求：面风速≥ ，测试结果记录如下： 房间名称 风速（ m/s） 房间名称 风速（ m/s） 缓冲 1 中间站 1 二更 1 胶壳 二更 2 前室 1 手消毒 胶囊填充 1 洗衣 胶囊填充 2 化验 胶囊填充 3 洁具 胶囊填充 4 器具清洗 铝塑包装 1 铝塑包装 2 铝塑包装 3 结论：该 HVAC 系统高效过滤器的风速是否符合要求。 □是 □否 偏差： 检查人： 复核人： 日期： 编号： J12/05000020xx02 HVAC 系统验证实施资料 14 风压测试 共 1 页 第 1 页 车 间 名 称： 胶囊车间 HVAC 系统编号： 1机组 内 容 要 求 结 果 洁净室人流入口处与外走廊压差 ≥ 10Pa 12 Pa 内包装室与内走廊压差 ≥ 5Pa 7 Pa 洁净区与内走廊压差 ≥ 5Pa 8 Pa 备注： 结论：风压测试结果是否符合 GMP 要求。 □是 □否 偏差： 检查人： 复核人： 日期： 编号： J12/05000020xx02 HVAC 系统验证实施资料 15 温湿度测试 共 2 页 第 1 页 车 间 名 称： 胶囊车间 HVAC 系统编号： 1机组 按 HVAC 系统操作维修说明书启动空调系统，连续运转三天，在运转过程中对洁净室主要房间进行温湿度测试，每日上下午各测试一次，温湿度要求如下： 温度 18— 26℃ 湿度 45— 65% 操作室 测试结果 日期： 1 5 日期： 1 6 日期： 1 7 上午 下午 上午 下午 上午 下午 ℃ RH% ℃ RH% ℃ RH% ℃ RH% ℃ RH% ℃ RH% 胶囊填充 1 22 51 22 50 22 52 21 50 22 53 22 50 胶囊填充 2 22 52 23 51 20 51 21 51 21 52 19 51 胶囊填充 3 22 52 22 52 19 49 20 47 20 50 21 48 胶囊填充 4 22 53 23 52 22 54 23 52 21 54 20 52 中间站 1 21 54 22 51 20 57 22 55 22 56 24 53 中间站 2 21 54 22 51 21 50 24 47 22 51 24 48 （注：“℃”指温度，“ RH%”指相对湿度） 结论：温湿度测试结果是否符合 GMP 要求。 □是 □否 偏差： 检查人： 复核人： 日期： 编号： J12/05000020xx02 HVAC 系统验证实施资料 15 温湿度测试 共 2 页 第 2 页 车 间 名 称： 胶囊车间 HVAC 系统编号： 1机组 按 HVAC 系统操作维修说明书启动空调系统，连续运转三天，在运转过程中对洁净室主要房间进行温湿度测试，每日上下午各测试一次，温湿度要求如下： 温度 18— 26℃ 湿度 45— 65% 操作室 测试结果 日期： 20xx、 1 5 日期： 20xx、 1 6 日期： 20xx、 1 7 上午 下午 上午 下午 上午 下午 ℃ RH% ℃ RH% ℃ RH% ℃ RH% ℃ RH% ℃ RH% 铝塑包装 1 21 52 22 50 21 53 23 50 22 52 23 49 铝塑包装 2 21 54 23 52 21 55 22 51 22 54 22 52 铝塑包装 3 21 57 22 54 21 58 23 51 21 51 21 50 压片 1 22 51 22 48 22 52 21 49 21 53 22 51 压片 2 22 51 22 48 22 52 22 48 23 55 23 50 干燥 1 23 49 22 48 23 50 21 48 22 50 23 48 （注：“℃”指温度，“ RH%”指相对湿度） 结论：温湿度测试结果是否符合 GMP 要求。 □是 □否 偏差： 检查人： 复核人： 日期： 编号： J12/05000020xx02 HVAC 系统验证实施资料 15 温湿度测试 共 2 页 第 1 页 车 间。