通过tuv认证iso13485程序文件汇编(21个文件)设施和工作环境控制程序(编辑修改稿)内容摘要：
b) 基础设施供方初步选定后，营运部 或质量管理部 经办人员填写 《物资申购单》，报部门负责人审核和总经理批准后 具体实施。 c) 对于较大型、复杂的基础项目，营运部 或质量管理部 经办人员应与设施供方草拟设施购置合同，明确公司对基础设施的购置要求，必要时还应提出对 基础设施生产、安装的过程监理要求。 购置合同 在生效前应经部门负责人审核和总经理批准。 d) 对于需要自制的设施，由使用部门提出加工制造方案，营运部 或质量管理部 组织审核，报总经理批准后，组织实施。 . 基础设施的验收 a) 基础设施的验收应按国家有关质量检验方法、验收标准和合同规定要求进行。 b) 开箱检验：验收内容主要有设施的技术状况及随机附件、易损配件、专用工具、有关技术资料的清点工作。 c) 运行验收：根据有关质量标准和技术参数，按照随机使用说明书规定的操作程序进行操作运行和验收，运行结果填写 《设施验收单》。 d) 验收符合要求后，营运部或质量管理部予以设施编号、建立《设施管理卡 》和登记《基础设施台帐》，并 保存设施随机资料、图纸的原件；对于在交接过程中发现的问题和缺件等应与供方交涉解决。 . 设施的使用和保养 . 设施的使用 a) 设施的使用应规定专人负责管理，对于重要的基础设施， 营运部或质量管理部应组织制定相应的管理制度和使用规定，以指导操作人员正确使用。 b) 对于大型、精密设施或关键、特殊过程所用的设施必须有操作规程，相关操。阅读剩余 0%
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