某上市公司iso9000-20xx之评审和更改程序(编辑修改稿)

某上市公司iso9000-20xx之评审和更改程序(编辑修改稿)内容摘要：

、《工艺设计工作总结》，要求有依据、有分析、有验证； c、工艺文件； d、 条所规定的评审依据资料。 评审组织部门负责人审批评审申请表。 评审组织部门负责人通知评审组成员，并提供有关评审资料以供审 阅，评审组成员签署评审意见，并签字负责。 评审申请表批准后一周内组织工艺评审，其过程为： 工艺项目负责人介绍“工艺设计工作总结”，并对有关工艺资料进行 说明。 评审组成员进行工艺评审。 评审组成员通过汇报、审议、答辩、分析和探讨等形式，找出工艺 设 计上的缺陷，对存在的问题提出改进建议。 评审组长综合意见，从技术和质量保证的角度对工艺设计做出评价， 做出可否付诸实施的结论。 评审组长填写 [评审报告 ]，评审组成员签字，如对评审结论有不同意 见时，允许保留个人意见，并填写 [评审意见表 ]。 评审结束后，评审组织部门将评审报告、评审意见表及其参加评审的 全部文件归档。 质量评审 一般要求 产品质量评审必须按《产品（软件）研制程序》要求执行，纳入课题 研制计划。 申请产品质量评审必须符合如下要求： a、 产品应通过设计评审、工艺评审； b、 产品必须检验 ，经验证符合研制规定要求； c、 应有经批准的产品质量评审申请报告。 产品质量评审的依据： a、 研制任务书或合同； b、 研制用技术文件、图样、标准、规范等； c、 检验、试验、验收文件及质量凭证（合格证和标记）； d、 设计评审、工艺评审结论报告。 产品质量评审应分阶段实施，如评审未通过时，不得转入下阶段工作。 评审组成员为：设计、工艺、检验、质量保证、采购、计划生产等与 评审内容相关部门代表。 必要时，可邀请顾客代表或有关外购件供方代表参加。 产品质量评审点设置及要求 产品质量 评审次数及内容可根据产品特点及研制工作的实际需要确 定，通常可在正样机设计完成后，样机试制完毕、鉴定试验完成后视实际需要进行。 正样机研制过程的产品质量评审。 本评审点设置在正样机完成后、交付小批量试制前进行。 产品质量评审。 本评审点设置在小批量试制产品经过试验后，验收、评审前进行。 产品质量评审重点： a、 产品的性能、可靠性、维修性和安全性的符合性； b、 产品对使用环境条件的适应性和符合性； c、 产品性能的一致性和稳定性的符合性； d、 产品工程设计更改控制； e、 产品代用器件的处理； f、 产品缺陷、故障的分析和处理； g、 外购器件的质量管理； h、 新工艺、新技术、新器 件及新成果的采用； i、 设计评审、工艺评审遗留问题的处理； j、 质量保证文件执行情况； k、 质量凭证、原始记录和产品档案的完整性。 程序 项目（课题）负责人和品管部负责人向质量管理部提出产品质量评审申请文件，含： a、 [评审申请表 ]； b、评审依据（见 ）； c、产品研制质量报告，内容含：研制过程质量保证文件执行情况；研制过程中主要问题分析及纠正措施落实情况；产品质量自我评价。 评审组在评审会前 3 天获得有关评审资料以供分工审阅，评审组成员 签署评审意见，并签字负责。 申请 表批准后一周内组织产品质量评审，其过程为： a、 项目（课题）负责人向评审组作“产品研制质量报告”； b、 工程部经理作“产品工艺质量及制造过程中的质量保证工作报告” ； c、 评审组审查按本标准 条的要求对以上报告进行审查 ,项目 (课题 )负责人和工程部负责人作解答和说明。 d、 评审组讨论； e、 评审组组长综合讨论情况，写出 [评审报告 ]，评审成员签字，连同评审相关文件一同由产品负责人存档。 公司技术主管领导视评审结论确定是否转入下一阶段工作。 研制部门根据提出的问题和建议，制定纠正措施，组织落实。 设计、工艺更改程序 一般 要求： a、 更改文件时，应根据审批的更改通知单进行。 b、 每份有过更改的设计文件前加一页 [更改记录 ]，并将各项内容填写完整，在更改（换）文件中做更改标记并注明更改内容。 c、 更改部分与相关部分的字体、图线和符号应协调，更改后的设计文件要清晰、整洁。 d、 文件更改处的附近应有更改标记，并在该文件中对此标记。 其标记采用小写英文字母表示，从 a 开始，以表示更改次数，未存档文件不作更改标记。 对无“更改”栏的设计文件，其标记填写在直径为 46mm 细实线的圆内，标记应水平书写，自该圆可引一条带箭头的细实线指向更改处，也可引 出几条带箭头的细实线，分别指向更改处；刮改或更换后的文件要求在文件内容 栏中将更改内容（与前一版的区别）在更改标记后以注释的方式表示出来。 d、如果更改将引起有联系的文件更改时，则应同时进行相应更改。 e、生产中规定临时脱离文件时，设计可拟制“技术通知单”，工艺可拟制“临时脱离工艺通知单”，不必更改文件。 f、技术通知单上必须明确执行的对象（包括产品、生产时间、批次、数量），写明更改原因或分析，不允许用技术通知单做长期或永久更。