cqc评审中心工作规范(编辑修改稿)

cqc评审中心工作规范(编辑修改稿)内容摘要：

“过程 /标准条款”栏中应列出对应的标准条款号，“检查内容”栏中应列出要检查的内容，不能省略条款号。 三、审核计划（具体见《审核实施作业规范》的要求） ，特别是生产车间，不同车间之间的审核安排一定要分开安排审核并分开记录。 ，若有不涉及的情况请在组织机构图中注明。 EMS/OHSAS 的审核计划必须包括对组织工会部门、财务部门的审核安排。 QMS 物业公司必须审核财务部门。 四、其它需要注意的问题 时，应重点关注现场卫生情况、员工健康证、器具 /设备的消毒、水质情况进行审核。 ，应重点关注面料中甲醛含量的审核（可结合进料检验的审核进行）。 3.《文件评审记录》对于“不符合描述”中的内容，应有相应的修 CQC 江苏评审中心 第 17 页 改后的受审核方体系文件作为纠正材料。 4.《文件评审报告》中，若文件评审结论为“体系文件符合要求，现场审核按双方已确认的日期进行”，则“评审结果”栏中所有结果必须为合格，不能含有“基本”、“较”、“具有一定”等字样。 5.《第一阶段审核报告》“审核内容”中，“简要评价”应与开具的不符合项报 告保持一致，且应尽量填写详细；“受审核方管理体系应改进的方面” 应与开具的不符合项报告保持一致。 OHSMS 的第一阶段审核，审核组在 EMS 和 OHSMS的第一阶段现场审核可以采用问题清单的方式提出不符合项，但在问题清单中必须明确提出整改要求，并在第二阶段审核前和 /或现场审核时进行验证，对影响审核组进入第二阶段审核的问题和 /或不符合项必需在第二阶段审核前由组织提交整改资料，经审核组认可后才可进入第二阶段审核。 “问题清单”以及组织的整改材料要随认证资料一起存档，并上报总部进行合格评定。 的营业执照应有最新年检章（当年上报的材料必须应有去年的年检章，当年刚领的营业执照无需年检章）。 ，需要签名的有文审报告、审核报告、审核计划、不符合项报告、核查记录表 （现场审核的核查记录每一小组至少在其审核的部门的首页应有该部门审核员的签名）。 签到表中审核组成员不得漏签名。 9.《审核项目推进表》（参照项目推进表示例编制） A、初评或复评项目，由组长在审核后填写《审核项目推进表》，将三年内的审核活动（包括监督审核活动）都策划好。 若“中国质量认证中心江苏评审中心审核工作流程 及审核资料”的封面中无“两次监督审核”的说明，则按照三年内实施三次监督审核来策划；若有“两次监督审核”的说明则按照三年内实施两次监督审核来策划。 B、监督审核时，若由评审中心移交的审核材料中有填写过的《审核项目推进表》（该情况到 20xx年 4月份以后才会出现），则组长将本次监 CQC 江苏评审中心 第 18 页 督审核的实施情况填入表内。 若由评审中心移交的审核材料中无填写过的《审核项目推进表》，则由组长在审核后填写新的《审核项目推进表》，将该项目三年审核周期内的所有监督审核都策划好（已经实施了的审核活动也应填入表内），如在实施第二次监督审核后，应 将初评 /复评、第一次监督审核及第二次监督审核的策划及实施情况填入表内，并策划第三次监督审核。 C、组长在进行策划时，应注意每次监督审核必须覆盖所有必审内容（具体要求见《审核实施作业规范》及《监督审核上报材料要求及评分规则》，每次必须包括：最高管理层、服务及产品提供部门），且三年内必须覆盖所有部门所有过程及所有标准条款。 D、“审核过程及相关标准条款 /部门” 中“审核过程及相关标准条款”可以简单些，粗线条地描述，但“部门”必须清楚明确。 E、“不符合项统计”、“组织体系变更领域”（一般为无）、“说明（实施与 策划不一致的简要说明）” （一般为无）在实施审核后按照实际情况填写，“下次对不符合验证需求” 在实施审核后填“有”。 F、“专业人员配置”中填写专业代码及配备专业人员数量 (一般为 1名 )。 G、“审核人天数”：对于“策划”栏中应按照审核任务书（原审核委托书）中的“总计审核人天数”填写，“实施”栏中应将实际的现场审核人天数加上文件审核的人天数（即审核任务书中的文件审核人天数）。 H、“证书编号”、“证书有效期”及“确认人”栏空白；“体系运行时间”尽量填写。 、地址的变更的问题 1）名称变更：需 提供相应工商管理部门的“变更核准通知书”和新的营业执照或相应的证明文件。 2）地名变更：提供相应的证明文件和资质申请文件。 3）地址变更：如获证组织搬迁，对于管理性、只有办公场所的组织可直接换证；对于生产型组织必须进行现场审核，应根据具体情况适当 CQC 江苏评审中心 第 19 页 增加现场审核人天数，审核报告中应对组织的变化情况及管理体系的运行情况进行评价。 ，应是能消除不符合产生原因的措施，且应提供详实的验证材料。 ，应进行相应的说明。 （ CQC 体系文件中规定：对于第二阶 段审核，纠正措施在 3 个月内未能完成，则不予推荐注册，并书面通知受审核方。 对于严重不符合项，审核组长应要求受审核方在 15 日内采取有效的纠正。 ） EMS审核时，若遇到环评、三同时及最新出具的监测报告中执行的标准不一致时，一定要追查清楚，一般情况下应执行最新监测报告中的排放标准。 、现场审核过程中，应充分关注组织对外包过程的识别和控制，并在审核报告对识别和控制情况进行评价。 对于涉及 条款的外包，应按照 条款的要求来审核。 ，应在审核报告中明确当前 组织提供服务的所有场所名称，并在监督和复评时应关注组织新增加的服务场所。 CQC 江苏评审中心 第 20 页 监督审核 上 报材料要求及评分规则 项目 要 求 评 分 1．总要求 1） 按照材料上报清单的要求上报材料，按次序摆放。 2） 上报材料不得缺失 （除认证发证推荐表及监督审核认证评定表外）。 3） 所有签名、日期、标示、页码、组织公章等不得有缺漏或差错。 4） 材料 (审核任务书 /计划 /报告 )中各处受审核方名称、地址、认证范围等必须保持一致。 1）若不符合扣 3 分 2）若不符合扣 10 分 3）若有一项不符合扣 3 分 4）若有一项扣 3 分 2．审 核计划 1） 不得私自推迟审核时间或超出上次审核时间 13 个月。 2） 材料需在现场审核完以后三个月内寄到中心。 3） 审核时间安排应不少于委托书规定的审核人天日。 4） 审核组应分工合理，不得安排非专业人员审核专业过程。 5） 审核时间半天不得少于四小时，一天不少于八小时。 6） 三年周期内的监督审核须覆盖认证范围涉及的所有产品、部门、活动现场。 7） QMS 三年周期内的监督审核必须覆盖标准的所有条款。 对于EMS/OHSMS，每次监督审核必需覆盖标准中所有要素，并包括对体系推进部门及重要环境因素 /重大危险源、不可承受风险等相关部门的审 核。 8） 除以上说明，每次监督审核应涉及如下活动 /内容： a)体系的变更（运作及领域）审核，一般为：体系策划、管理部门或对体系运行有重大直接责任的人员等。 b)审核最高管理者及管理者代表所涉及（标准）的内容，必须包括管理评审、内部审核、改进的策划及实施、管理体系实现获证组织的方针及目标、指标方面的有效性、纠正与预防措施等。 c)每次必须对设计部门、生产部门或服务提供部门进行审核（内容必须包括 设计过程、 产品实现的关键过程、环境管理方案、职业健康安全管理方案）。 d)必须验证（审核） “上次审核不符合项纠正措施有效性 ”及 “证书 、 标志 和报告 的使用情况 ”。 e)每次 QMS 审核都应对 “与产品有关的国家强制标准、 法律、行政法规（如生产许可证、特殊行业资质要求、强制性产品认证制度等）等要求的符合性 ”安排审核。 f)必须 对客户 和 /或相关方 投诉进行处理的有效性审核。 1）若不符合扣 10 分 2）若不符合扣 5 分 3）若不符合扣 10 分 4）若不符合扣 10 分 5）若不符合扣 5 分 6）若不符合扣 10 分 7）若不符合扣 10 分 8）若有一项不符合扣 5分 3．监审报告 1） 审核报告内容应准确、规范，不得缺漏。 2） 对审核 发现的描述需完整，不符合项的内容应在评价中得到体现。 1） 若不符合扣 4 分 2） 若不符合扣 4 分 CQC 江苏评审中心 第 21 页 3） 审核结论不恰当。 3） 若不符合扣 3 分 4．不符合项报告 1） 不符合事实应描述清楚，标准条款及不符合项性质判定准确。 2） 对不符合的纠正措施进行有效验证 /见证材料应提供充分。 3） 不符合项报告应在有效期内验证或提供超期说明。 1） 若不符合扣 4 分 2） 若不符合扣 5 分 3） 若不符合扣 1 分 5．核查记录表 1） 核查记录必须与审核计划保持一致（审核计划中的部门名称、活动及条款、审核时间安排与核查记录的内容必须一致）。 2） 核查记录内容必须与不符 合项描述保持一致。 凡出具了不符合项报告的，在核查记录中均应有相应的明确描述；反之，在核查记录中明确描述为不符合的，应出具不符合项报告或注明 “ 已沟通 ”。 3） 在对重要部门实施审核时核查记录应尽量详实充分。 重要部门是指： QMS 为技术部门、质检部门及生产现场等； EMS 及OHSAS 为体系推进部门、重要环境因素及重大危险源管理的部门及现场。 4） 对 关键过程、活动及条款实施审核时核查记录应尽量详实充分。 关键过程、活动及条款为 ： 方针、目标；内部审核、管理评审；适用法律法规要求的识别、获取及满足（特别是产品中的法律法规）；产品及服 务提供过程；外包过程的识别与控制；过程、产品的监视和测量；顾客满意信息的获取及利用，包括顾客投诉的记录。 1） 缺一项扣 5 分 2） 若不符合扣 3 分 3） 若不符合扣 5 份 4） 若不符合扣 5 份 6．项目推进表 1）按要求填写完整每一次实施和需策划的内容； 2）每次审核的过程、条款及部门要填写完整； 3）其他应填写的内容要填写完整。 1) 缺一次扣 4 分 2) 若不符合扣 3 分 3) 若不符合扣 3 分 说明： ，组长对材料总体负责，若扣分超过 10分，将扣除该次审核组长的组长补贴； 录及开具不符合项负责，由于审核员原因导致反馈单的出具，视情节严重程度扣除该组员本次审核补贴中的相应额度（以 人天为基本计算单位）。 ，电话： 025－ 84578012 CQC 江苏评审中心 第 22 页 ISO9001 标准要素删减合理性的要求 审核组在对组织删减标准条款的合理性判断时，应密切结合标准 条款“不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求”进行。 一、 当确定删减 ISO 9001:20xx 中 条是否合理时，应注意 ISO 9001:20xx 中 条“设计和开发”的定义，因为它和产品有关： a.“将要求转换为规定的产品 ┉ 特性或规范的一组过程”。 9001:20xx 还将“要求”定义为“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”。 ，且组织必须根据顾客和 /或法律法规要求确定这些特性，那么根据定义，此项活动即为产品设计和开发。 根据 ISO9001:20xx 中 条的要求，这一过程应包括在质量管理体系中。 注： “设计和开发”倾向于针对“有形”产品。 然而，当组 织的“产品”为服务时，“设计和开发”同样适用。 在这种情况下， ISO 9001:20xx 中 条应适用。 有责任，这种情况应在审核。