关于成立医药生物技术研发中心的可行性分析报告内容摘要：
我国研制出的数十种基因重组多肽类药物和酶类药物 、单克隆抗体体外诊断 试剂正在 进入实用化阶段。 乙型肝炎表面抗原、流行性出血热、霍乱、脊髓灰质炎病毒和登革热等单抗试剂盒全部通过检定，有的已经获得新药证书和生产文号。 血源乙肝表面抗原 抗体二重复合物作为治疗性疫苗已获特殊临床试验批文。 基因工程乙肝表面抗原－抗体二重复合物完成了实验室研究和中试工艺研究，正在申请临床试验。 乙肝衷面抗原－抗体－ DNA 疫苗三重复合物的实验结果证明疗效优于二重复合物，其成果已获国内和国际专利。 CT 缺失霍乱菌苗、带有前 S 区的新型重组乙肝疫苗、口服重组腺病毒乙肝疫苗等 6 种基因工程疫苗已获准进行临床试验。 福氏－宋内氏双价痢疾基因工程菌苗是国际上第一株获准使的基因工程双价痢疾菌苗，已于 1998 年获得新药证书。 重组狂犬疫苗、重组疟疾疫苗、重组日本血吸血虫病疫苗、重组麻疹病毒活疫苗等也取得了重大进展。 医药生物技术产业形成的特点及其面临的严重挑战 、医药生物技术产业特点 一个新型的生物技术产品的形成与发展涉及到几 大要素：雄厚的资金投入 、高效 的产品开发 、 先进的生化工程与装备 、良好的 市场运行机制。 在产业过程中表现为长周期开发、大资金 投入 、高 研发 风险和一旦成功后的巨额利润 ，其中的高风险性是每一个真正着力于生物医药研发和投资的人所必须考虑的。 这种高风险性主要来自产品的技术可靠性、高政策门槛、知识产权和产品的市场潜力。 严格的技术可靠性和高政策门槛往往表现为出乎意料的长周期。 开发研究风险性还表现为知识产权的纠葛，例如美国许多生物技术公司的垮台并非产品没有市场，也非经营管理不善，而是在毫不知觉的情况下陷入了产品知识产权的拆讼海洋里。 这是因为高新生物技术产品与其它消费品在生产方式上的最大区别就是前者的生产规模小，整个世界市场每年也许只需几公斤 ，但其销售额奇高。 因此，基因技术产品最怕多家企业同时生产。阅读剩余 0%
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