太化化工iso管理体系程序文件汇编(编辑修改稿)内容摘要:
础设施控制程序 文件 编号 QEHS/ 版本 /修订 号 A/0 第 1 页,共 2 页 1 目的 加强基础设施管理,保证安全生产和设备正常运行,以提高生产技术、产品质量和 环境 效益 和人身安全保障。 2 范围 适用于生产设备及 正常生产所必须的非生产辅助设备(如动力设备)的管理。 3 职责 生产 部统筹管理,包括设备、仪表 、 计量器具 和环保设施 的配置计划、安装调试、维护保养、检修和报废 并建档。 使用部门负责设备和仪器的正常使用和日常维护保养。 供销部负责具体采购。 4 控制程序 设备、仪表和计量器具 和环保设施 的采购由生产部申请,经总经理或分管副总审批后由生产部会同供销部实施。 安装和调试由生产部组织相关的维修人员和操作人员严格按规范进行。 备品备件的采购与验收由生产部提出申请计划 , 交供销 部采购后由生产部设备管理人员验收。 生产部操作人员要严格按规程使用和操作 , 要加强对设备仪表的检查。 加强设备和仪表的维护和保养 , 建立每年修理和保养计划和台帐 , 各类计量器具按规范定期校验。 当设备和仪表的性能或精度等不能满足使用要求时 , 生产部应提出报废和更新申请。 确保环保设施运行通畅和非意外挪作他用。 5 工作环境 公司各职能部门、项目部须按《环 境 卫生和职业病防治 控制 程序》、《噪声、 废气 、废水和 废弃物 控制程序》环境和职业健康安全管理方案 规 定 管理 , 为达到生产和服务质量符合要求 所需的工作环境,并对其实施有效地控制。 工作环境包括: a)环境保护、安全文明 条件; b)卫生及劳动保护条件; c)精神文明、职业道德的氛围; d)待遇及工作条件。 对工作环境的特殊要求在具体的策划文件及相应的操作规定、规程中予以明确,在生产和服务过程中能够实施控制并保持。 公司组织 活动 中 应 明确配备足够的资源、设施,并保证 活动 有序实施。 并 提供一个适宜的 办公场所和工作环境。 基础设施控制程序 文件 编号 QEHS/ 版本 /修订 号 A/0 第 2 页,共 2 页 公司建立职业健康安全管理体系,认真贯彻执行国家有关职业健康安全生产的法律、法规,为员工创造一个满足要求的工作环境。 6 相关文件及记录 年主要设备维修台帐 设备报废单 设备管理卡 计量器具周期检定计划 设备年度保养计划表 设备(计量器具)定期保养记录 设备购置申请单 设备验收单 生产设备维修单 7 说明 本程序编写人: 曾宝麟 本程序审核人: 段云龙 本程序批准人: 陈铭录 与顾客有关的 过程 控制程序 文件 编号 QEHS/ 版本 /修订 号 A/0 第 1 页 ,共 2 页 1 目的 明确顾客的要求,并形成文件,通过评审和沟通,满足顾客要求并争取超越顾客期望。 2 范围 适用于顾客要求的识别、产品要求的评审及与顾客的沟通。 3 职责 副总经理负责组织对所有合同订单进行审批。 总经理负责召集各部门对特殊合同进行评审。 顾客对产品有特殊技术要求的,由供销部会同技术开发部进行评审。 供销部对开发能力和产品交付期进行评审,并负责评审记录的管理。 4 控制程序 在签订合同前,供销部业务人员必须明确 ; a) 顾客规定的要求,包括对产品性能要求和 交付后活动的要求 ; b) 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知预期用途所必需的要求; c) 与产品有关的法律法规的要求; d) 关于该产品本公司确定的任何附加要求。 在接受合同或订单及接受合同或订单更改前都要进行评审。 合同评审 当顾客对产品有特殊技术要求或其他要求时,由总经理召集技术开发部、供销部、生产部进行合同评审,特殊合同是指: a) 本公司从未涉及的新技术、新产品。 b) 本公司虽然有开发经验 年生产销售量不足 20 吨 而顾客要求交付时间非常急的。 c) 单类产品数量超过 100 吨以上。 除此之外 均为一般合同。 一般合同由供销部自行评审 (评审合同的合法性、完整性、明确性), 报分管副总经理审批。 合同评审应确保: a) 产品技术要求得到规定,产品的性能特征明确; b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已解决; c) 本公司有能力满足规定的要求。 对非书面订单(电话合同)由供销部人员进行记录,并对顾客要求进行确认,报供销部领导备案,及时安排相关工作,必要时报总经理批准。 合同修订 在各类合同执行中,顾客提出修订要求,如数量、价格、质量、技术等,供 销部必须及时汇报公司领导,并进行必要的更改安排并将结果通知有关部门和顾客。 因技术、资源等问题需修订合同,由公司领导与顾客联络,征得顾客同意后方能修订。 与顾客有关的过程控制程序 文件 编号 QEHS/ 版本 /修订 号 A/0 第 2 页,共 2 页 5 与顾客的沟通 传递产品信息 公司不定期采用订货会、走访客户或广告等形式,主动向顾客介绍本公司(新)产品,提供宣传资料,每年向各大销售网点派出市场调研人员,及时掌握市场动态和顾客需求动向。 供销部对本 公司的主要顾客建立档案,详细记录其名称、地址、电话、联系人及订购的每批产品的规格和 数量、关注顾客的订货倾向并及时提供相关的(新)产品信息。 问询和咨询 供销部对顾客来访、电话、传真等方式的问询和咨询(包括合同的执行和修订情况),设专人解答并记录,暂未能解答的,要详细记录顾客的名称及联络方式,会同技术开发部、生产部、质检部等部门研究后予以答复。 顾客信息的反馈和投诉 各部门接获顾客反馈的有关信息和投诉,要及时上报、认真对待,并按《不符合、纠正与预防措施控制程序》认真进行处理。 6 相关文件 及记 录 《 产品销售管理制度 》 《 顾客满意及售后服务管理规定 》 顾客来电来函登记表 顾客满意度调查表 购销合同评审表 购销合同登记台帐 合同作废 单 7 说明 本程序编写人: 王珺 本程序审核人: 叶春东 本程序批准人: 陈铭录 设计和开发控制程序 文件 编号 QEHS/ 版本 /修订 号 A/0 第 1 页,共 3 页 1 目的 对研发全过程进行控制,确保研发产品的功能和质量能满足顾客和有关标准、法律法规的要求并保持 “太化 ”产品的技术领先地位。 2 范围 适用于本公司各 类产品研发及质量改进的全过程。 3 职责 技术开发部负责本程序的有效实施与控制。 公司领导层和供销部负责市场调研和分析,明确顾客 对产品功能和性能的要求,并收集、提供与设计项目有关的信息与资料。 供销部负责产品开发、设计中需要的物资供应。 4 控制 程序 产品开发的策划 通过参加国内相关的产品展示会, 学术交流会 、文件 、资料 、网络等 信息 了解 产品技术发展动态及 市场需求,适当时对老用户和典型用户进行走访,其目的是: a) 确定 公司的产品研发方向; b) 了解用户对新产品的 改进需求; c) 典型用户对公司新产品的期望。 另外,公司每半年 组织 一次 技术人员进行有针对性的技术研讨,并将其中共性的问题作为新产品开发的依据之一。 公司领导层、技术开发部根据市场调 研 结果和上述信息编制 “产品开发方向 ”,下达科研任务。 科研工程师根据 “产品开发方向 ”的要求,编制 “设计 /开发计划 ” 内容包括: a) 设计开发项目的技术要求,质量目标(尽可能采用功能性术语) ; b) 设计输入、设计输出、新产品评审、验证、样品确认、试用时间安排、典型用户选择等各阶段的划分 ; c) 开发组人员分工、配 方责任人、进度要求和配合 部门 ; d) 需要增加或调整的资源(如新增加或调配的仪器、设备、人员等) ; e) 规定新产品的开发试 验方案 ; f) 产品成本构成及预算 ; g) 技术关键及 其 措施 (例如产品的配方和工艺选择等)。 设计人员资格要求 参与开发工作的人 员,应依据《人力资源控制程序》来进行控制,并对其进行相关的培训 考核, 经行政部(或公司领导)认可即可。 设计输入 设计输入包括 : a) 项目需求报告 (科研计划书 ); 设计和开发控制程序 文件 编号 QEHS/ 版本 /修订 号 A/0 第 2 页,共 3 页 b) 新产品功能和性能的要求; c) 适用的法律、法规要求; d) 类似产品信息 ; e) 设计方案 ; f) 国内 外 有关技术资料 ; g) 公司已有的产品开发成果。 应对这些输入进行评审,以确保输入是充分与适宜的。 要求应完整、清楚、并且不能自相矛盾。 设计输出 a) 技术开发部的设计输出文件即《新产品技术文件》 , 产品特性及其验收准则 产品配方、工艺 条件 等还应注明产品代码、环境和日期。 b) 设计输出包括基础设计和详细设计两部分,所有输出文件均应注明日期和设计人员。 c) 对 各个具体项目,无论其大小及繁简,具体的设计输出内容均应该得到评审。 设计评审 设计评审内容 对技术开发部下列文件进行评审并监控其与输入要求的符合性: a)《新产品技术文件》; b) 原、辅材料采购清单或外协厂家清单。 所有需要评审的文件必须经过评审后方可作为后继工序的使用依据。 技术开发部负责人组织相关人员对《新产品技术文件》进行内部评审,评审结果予以记录,并形成 “设计评审报告 ”。 如评审结果需要更改应由总经理签字。 设计输出的基础评审可以内部评审或外 部评审两种方式进行。 a) 内部设计评审由科技开发部领导组织相关人员进行。 在设计评审的同时,还要对完成的状况进行检查。 评审和检查的结果应形成 “设计评审报告 ”,并由参加者签署确认。 b) 如需要送外部设计评审,则可通过提交 “产品试样 ”或其它的相应形式进行。 评审由该项目负责人组织相关人员进行。 评审的内容为科研项目所形成的文件以及设计的完整性。 评审结果应予以记录形成 “设计项目评审报告 ”并保存。 设计验证 设计输出经评审后, 为确保设计和开发输出能满足输入要求, 应对其进行验证, 由技术开发部会同顾 客代表(试用 部门 等)对设计输出(新产品)的内容是否满足规定的要求进行全面的评价, 对顾客提出的任何更改意见或要求应予以记录,作为设计更改的依据。 设计确认 设计确认必须在验证(内部试验、外部检验完成)后进行,技术开发部应通过适当的方式,就该项目(技术产品)验收进行适当安排,并依此组织本公司和相关部门成立验收小组。 验收形成 “新产品开发鉴定书 ”并由公司领导和与会代表予以签署,作为设计确认记录予以保存。 设计和开发控制程序 文件 编号 QEHS/ 版本 /修订 号 A/0 第 3 页,共 3 页 设计更改 设计更改的依据:设计评审、设计验证、设计确认提出的更改意见。 设计更改程序: a) 经分析确认存在问题后填写 “设计更改申请 /评审报告 ”; b) 更改的设计文件进行评审和批准 ; c) 在更改申请发出到更改方案批准为止,暂停与本更改相关一切产品活动直至更改得到批准后再执行更改文件。 在原文件上作好标记,更改及时传递到有关部门和人员。 5 相关文件 及记录 《 产品技术标准 见附件 2》 《 相关国家标准 见附件 2》 设计开发计划 科研计划书 新产品技术文件 /原辅材料采购清 单 新产品试用情况报告 设计评审报告 合成试验记录 复配试验记录 新产品开发鉴定书 设计更改申请 /评审报告 6 说明 本程序编写人: 张家斌 本程序审核人: 王家保 本程序批准人: 陈铭录 环境因素识 别与评价 控制程序 文件 编号 QEHS/ 版本 /修订 号 A/0 第 1 页,共 5 页 1 目的 为了确保环境因素得到有效的识别和评价 , 特制订本程序。 2 范围 适用于本公司范围内所有环境因素(包括活动、产品和服务的全过程)的识别和评价。 3 定义 环境 因素 : 一个组织的活动、 产品 和 服务中能与环境发生相互作用的要素。 重要环境因素 : 是指具有或能够产生重大环境影响的环境因素。 4 职责 安环机动 部负责环境因素识别和评价的组织、实施。 各部门负责所属部门环境因素的识别和初步评价。 5 控制 程序 确定环境因素的依据 a) 客观地具有或可能具有环境影响的 ; b) 法律法规及要求明确规定的 ; c) 相关方关注或要求的 ;。太化化工iso管理体系程序文件汇编(编辑修改稿)
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