文丰启源管业公司api质量手册(编辑修改稿)

文丰启源管业公司api质量手册(编辑修改稿)内容摘要：

入，顾客满意为输出 ； 2）从顾客要求出发，经产品实现的策划、与顾客有关的过程、生产和服务提供实现 产品和服务，达到顾客满意。 3）产品实现过程包括：产品实现过程的策划（ ）、与顾客有关的过程（ ）、采购（ ）、生产和服务提供（ ）以及监视和测量 设备 的控制（ ）等过程。 顾客要求的识别 评审 生产和服务提供 过程、产品的监控、不合格品控制 监视测量装置的控制 采购 策划 文件、资料和 质量记录管理 培训 信息交流 顾客满意 /不满意 内部质量 体系审核 纠正预防措施 分 析改进 管理评审 唐山文丰启源管业有限公司 API Spec Q18th idt ISO9001： 20xx 质量手册 文件编号： WFQY /QM20xx 生效时间： 20xx 年 01 月 04 日 版 本 号： A/0 页 码： 第 12 页共 45 页 4）过程的顺序和相互作用关系是相互交错、相互关联和相互影响的。 确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法 通过各过程的输入、输出、实现过程的监视和测量、顾客满意的监视和测量、审核和管理评审，对过程的有效性进行监控。 a) 体系过程的监视和测量 1）按过程方法模式和管理的系统方法原理进行总体过程的监视和测量； 2）以顾客为关注焦点，从识别顾客的要求到使 顾客满意，始终坚持系统管理，充分发挥领导作用，激励“全员参与”，通过对直接过程（ 7）和间接过程（ 5， 6， 8）的有效控制，实现预定的质量方针和目标； 3）坚持管理评审和审核、人员培训以及测量分析和改进等过程，把 PDCA循环过程管理作为企业的永恒主题。 b) 直接过程的监视和测量 1) 及时与顾客沟通，识别顾客的要求； 2) 评审顾客 的 要求 ，对产品实现策划，确保采购、 制造与服务 的 提供 ， 以保证产品 的 质量； 3) 在过程运行中正确 发挥“领导 的 作用”，建立健全“全员参与”的激励机制，处理好各过程的接口关系和相互作用，明确各部门的职责和权限，充分发挥各类人员的作用。 c) 间接过程（ 5， 6， 8）的监视和测量 1）在管理职责中，充分发挥 质量保证工程师（管理者代表） 、各类管理 人员 、执行和验证人员的作用，确保质量方针和目标得以实现； 2）在资源管理过程中，要配置必要的资源，对有关人员进行培训，增强质量意识和业务能力，确保设施和工作环境与开展的质量活动相适应，对过程和产品进行测量、分析和改进，使体系不 断完善。 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视 a) 为体系配备必要的资源，以支持这些过程的有效运行。 b) 收集体系过程运行的监视和测量信息、审核和评审信息以及顾客满意方面的信息，以支持这些过程的运行和对他们的监视。 测量、监视和分析这些过程 a) 通过内审和管理评审确保体系有效运行； 唐山文丰启源管业有限公司 API Spec Q18th idt ISO9001： 20xx 质量手册 文件编号： WFQY /QM20xx 生效时间： 20xx 年 01 月 04 日 版 本 号： A/0 页 码： 第 13 页共 45 页 b) 通过对过程和产品的监视和测量控制不合格的发生； c) 通过数据分析，寻找改进方向； d) 通过纠正和预防措施纠正发生的和预防潜在的不合格； e) 通过满足顾客要 求，增强顾客满意。 采取措施，确保持续改进 管理和利用有效的信息，与质量方针和目标及竞争对手进行比较，找出差距。 经客观分析后， 提交管理评审，采取必要的措施，以实现对这些过程的 正确策划，以实现 持续改进。 企业 针对外包过程可能出现的不 符合性的因素 ， 进行识别和控制。 对外包方的资源、资质、产品质量标准、采购产品、验收准则、交货期等方面实施监视和控制，确保外包产品的符合性。 本 企业 的主要外包过程是 委托运输。 对以上过程按标准 进行控制，外包过程中的特殊过程还须符合标准。 文件的要求 质量管理体系文件包括质量手册（含形成文 件的质量方针和质量目标）、质量管理体系要求的程序文件、作业 文件（ 包括管 理性文件、技术性文件、适用的外来文件和其他作业 文件） 和记录共四个层次。 文件规定应与标准要求以及实际运作保持一致，并随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，及时 修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，按 《 文件和资料控制程序》有关规定执行。 文件的详略 程度 ，本企业 取决 于 企业 的规模、产品实现过程的特点、过程控制的实际情况及人员的能力。 本企业文件 采用 了：纸张，光盘、照片和样件等，各类文件均 按照 《 文件和资料控制程序》 由 办公室 进行管理。 质量记录 是一种特殊的文件，用以 证实本 企业 质量管理体系有效运行、产品实现过程及产品符合要求 文件。 质量记录依据。 本手册 覆盖范围包括了 管线管 、油管和套管 及其配件的研发、生产和 服务全过程 , 覆盖了 TSG D700120xx、 TSG D700220xx和 GB/T 19001： 20xx标准的要求， 描述了 产品实现过程和有关支持过程，以及提供满足顾客和适用的法律、法规要求的内容。 唐山文丰启源管业有限公司 API Spec Q18th idt ISO9001： 20xx 质量手册 文件编号： WFQY /QM20xx 生效时间： 20xx 年 01 月 04 日 版 本 号： A/0 页 码： 第 14 页共 45 页 手册的内容包括 企业 质量方针和质量目标的批准令，以及 22个程序文件（详见附件 2程序文件清单）。 《质量手册》由 总经理 批准 发布， 办公室 负责组织管理工作。 质量管理体系 中 过程之间相互作用的表述： a)过程由质量管理体系、管理职责、资源管理以及测量分析和改进等部分组成，在手册的第 8章分别表述，对应于标准的 8章； b)产品实现过程在手册第 7 章表述，对应于标准第 7 章。 包括产品实现的策划，与顾客有关的过程、采购、生产和服务 的 提供、测量 设备 的控制。 c）各过程之间的相互作用在手册 ，并加以文字描述。 对质量手册的标识方式，包括 企业 所提出的技术规范的每个 要求和补充要求，按《质量手册的管理》和《文件和资料控制程序》执行。 的 控制 总则 办公室 负责本 企业 质量管理文件的归口控制，按《文件和资料控制程序》对文件进行管理。 各部门应编 制《受控文件清单》，加强对文 件的管理。 质量管理体系文件控制的要点是： a）文件发布前按规定授权人进行编制、审核和批准，以确保文件的相容性、适宜性和充分性 ,并建立《受控文件清单》。 b）规定各类文件在必要时进行评审的时机，并再次批准，确保其现行有效性。 c) 规定文件更改的控制方法和修订状态的识别方法。 d) 规定文件发放控制和管理，确保文件使用者获得适用的现行有效版本的文件。 e）规定了文件的使用、保管、借阅、复制、作废等日常管理要求，保持文件清晰、易于识别。 f）规定对适用外来文件的识别、控制和分发的要求。 g）对作废文件进行控制和管理， 防止非预期使用，若因任何原因保留作废文件时，对这些文件应进行标识。 ，并记录在《受控文件清单》上。 ，修改的控制采用 《文件修改控制表》 进行标识，若因任何原因不能由原审核和批准部门进行时，应获得原审核和批准部门的背景资料。 的控制 企业 建立《质量记录控制程序》，对下述活动 实施控制： a） 质量科 负责 企业 质量记录的归口管理。 各部门应 编制《质量记录清单》，做好记 录的保管工作。 唐山文丰启源管业有限公司 API Spec Q18th idt ISO9001： 20xx 质量手册 文件编号： WFQY /QM20xx 生效时间： 20xx 年 01 月 04 日 版 本 号： A/0 页 码： 第 15 页共 45 页 质量记录控制要点包括：记录表格的编制和审批、记录的分类、标识、填写、管理、查阅、保存和处理。 各部门负责相关记录的使用和保存。 b）规定质量记录建立的审批程序，以确保所建立的质量记录能够为证实产品符合要求和质量管理体系的有效运行提供证据。 c）规定了质量记录的标识、填写、收集、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制，以确保质量记录清晰、真实、完整、有效和便于提供和检索。 应根据记录的重要性的分级情况以及相关行业标准所要求确定，生产和检测相关记录保存 7 年以上，体系运 行和管理方面的记录不得少于 5年，对每份记录应规定其保存期。 ： 《受控文件清单》 《文件修改控制表》 《质量记录清单》 唐山文丰启源管业有限公司 API Spec Q18th idt ISO9001： 20xx 质量手册 文件编号： WFQY /QM20xx 生效时间： 20xx 年 01 月 04 日 版 本 号： A/0 页 码： 第 16 页共 45 页 本 企业 最高管理者为 总经理 ， 总经理 通过以下活动，对质量管理体系的建立、实施和持续改进其有效性承诺 提供证据 ： a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性，树立以顾客为关注焦点和依法经营的思想； b) 主持制定并批准正式发布质量方针； c) 主持制定并批准质量目标； d) 按规定的时间间隔主持质量管理体 系评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性； e) 确保获得与建立和改进质量管理体系有关的资源，在人力、物力、财力资源上给予足够的配备。 以顾客为关注焦点 总经理 对 企业 确立和贯彻实施以顾客为关注焦点承担责任 ,确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 质量方针 总经理 负责以文件形式制定、批准和发布质量方针，确保在 企业 内得到沟通、理解和贯彻实施。 质量方针由 总经理 组织制定，质量方针应满足以下要求： a) 质量方针应与本组织的宗旨相适应； b) 质量方针应包含对满足要求和持续改进质量管理体 系有效性的承诺； c) 提供制定和评审质量目标的框架； d) 在 企业 内部得到沟通、理解和认同； e) 在持续适用性方面得到评 审。 总经理 必须在全体员工中将质量方针进行传达、沟通并使其理解执行。 总经理 应 委托 质量保证工程师（管理者代表） 定期对质量方针进行评审或修订，通常在管理评审中进行。 总经理 应确保质量目标的制定及质量管理体系的策划。 总经理 要 关注 依据质量目标和质量管理体系总的要求，对质量管理体系进行策划，并 由 质量保证工程师（管理者代表） 组织制定质量管理体系文件策划的工作。 当出现下列情况时，应对质量 管理体系的更改进行策划： a)改进质量管理体系；。