长征电气制造公司iso程序文件(编辑修改稿)

长征电气制造公司iso程序文件(编辑修改稿)内容摘要：

的检验 /验证的控制。 2 职责 技术 科负责编制关键元器件和材料的检验 /验证规范。 质检科负责实施检验 /验证和监督。 3 工作程序 技术 科编制关键元器件和材料的检验 /验证规范，经质量负责人批准后实施，检验 /验证规范应明确规定以下内容： a) 关键元器件和材料的名称、型号规格； b) 检验标准和主要控制的特性参数及抽样方案； c) 检验 /验证的方法，使用的量具及环 境要求； d) 检验记录表式及填写要求。 质检科按检验规范要求，对每批次进货的关键元器件和材料实施检验 /验证，并做好记录。 质检科按检验规范要求对每批次进货的关键元器件和材料实施检验 /验证时，除特性参数外，还要进行一致性检查，确保关键元器件和材料的名称、型号规格、结构、特性参数、供应商等与要求的一致性。 检验 /验证中只有合格的关键元器件和材料才能入库供生产使用，不合格（包括一致性不符合）品一律做退货处理。 当在供应商处进行检验 /验证时，应由质检科检验人员到现场按检验规范执行执行。 当认证产品的关键元器件和材料发生变更并经认证机构批准时， 技术 科应及时修改验证规范，综合办应及时修改合格供应商名录。 4 引用文件 《 强制性产品认证 工厂质量保证能力要求》 5 质量记录 RD0306《柜体进货检验 /验证记录》 RD0307 《关键元器件和材料进货检验 /验证记录》 更改记录 更改日期 更改单号 更改要点 更改人 批准人 江苏长征电气制造有限公司 文件编号： CZQP0303 A/0 第 1 页 共 1 页 关键元器件和材料定期确认 检验程序 编制 审核 实施日期： 20xx 年 11 月 20 日 √ 受控 非受控 批准 1 范围 本文件规定了对关键元器件和材料的定期确认检验进行控制程序，包括职责、过程和要求。 通过有效的控制，确保持续符合产品认证的要求。 本文件适用于认证产品的关键元器件和材料的定期确认检验的控制。 2 职责 质检科负责编制关键元器件和材料的定期确认检验规范，并负责实施。 质量负责人批准定期确认检验规范和监督实施。 3 工作程序 质检科编制关键元器件和材料的定期确认检验 规范，经质量负责人批准后实施，定期确认检验规范应明确规定以下内容： a) 关键元器件和材料的名称、型号规格和供应商； b) 检验标准、项目和特性参数及检验量具、环境条件； c) 检验场所。 当委托外部检测机构检验时应明确规定； d) 抽样方案和检验时间； e) 检验记录表式及填写要求。 质检科按定期确认检验规范要求实施检验，并做好记录。 定期确认检验的时间可以按批次，也可以按规定的时间间隔。 但其频次和项目应满足认证机构规定的要求。 当委托外部检测机构进行定期确认检验时，应报经认证 机 构批准后实施。 当定期确认检 验中发现不符合时，应按《不合格品控制程序》执行，并立即报告质量负责 人，对在用品进行评审。 4 引用文件 《 强制性产品认证 工厂质量保证能力要求》 5 质量记录 RD0308 《关键元器件和材料定期确认检验记录》 更改记录 更改日期 更改单号 更改要点 更改人 批准人 江苏长征电气制造有限公司 文件编号： CZQP0401 A/0 第 1 页 共 2 页 过程确认控制程序 编制 审核 实施日期： 20xx 年 11 月 20 日 √ 受控 非受控 批准 1. 范围 本文件规定了公司认证产品在生产过程中质量控制程序，包括职责、过程和要求。 通过有效的控制，确保持续符合产品认证的要求。 本程序适用于从原料的投入到成品产出的整个制造过程中的质量控制。 2. 术语 过程控制：本程序适用于从原料的投入到成品产出的整个制造过程。 对影响过程质量的所有因数，包括工艺参数、人员、设备、材料、加工、测试方法和环境等加以控制。 3. 职责 生产供应 科负责生产计划的制订实施，保证合适的环境设备， 技术科 提供指导生产的图样，工艺文件，标准以及其它 技术文件。 . 综合办负责人员技能培训。 车间负责工序环境的控制。 质检科负责产品的验证，过程参数和产品特性的监控，对产品质量负责。 操作人员对 “三按 ”生产负责，检验人员对检验质量负责。 资料员负责工艺文件的保管和管理。 4. 工作程序 根据用户、市场需求和公司的生产能力，由 生产供应 科长制订每月的生产计划，报总经理批准下达工作令实施，在实施过程中如有修改生产计划时，应上报总经理，经批准后进行调整。 生产材料、零部件的控制 在生产过程中所有的材料、零部件均应符合相应的质量要求，都是 检验过 的合格品。 对有追溯性要求的物资，除了应有标识外，还要求每道工序的责任者和检验者有完整的记录，并按规定的期限妥善保管，以便在需要时可进行质量追踪。 设备的控制 生产供应 科负责对生产中使用的设备按《 生产设备维护保养控制程序 》进行控制，确保设备的合理使用， 精心保管，按时检查，及时维修。 对工序设备仪器、仪表、在使用前均应验证其准确度和精密度是否符合规定要求，并制订设备操作规程，监督操作人员按要求操作。 当设备在运行中出现紧急故障时， 生产供应 科应及时派员维修或使用备用设备，以确保工序正常运行。 更改记录 更改日期 更改单号 更改要点 更改人 批准人 程序名称 过程确认控制程序 A/0 第 2 页 共 2 页 文件编号 CZQP0401 √ 受控 非受控 人员的控制 按《资源控制程序》 中 人力资源 的控制 进行。 生产过程的控制 生产过程严格按工艺文件的规定进行，关键工序应设置质量控制点，控制点的设置应符合 相应产品的工艺文件的规定，控制方法和要求应和上述文件一致。 工序检验控制 按相应产品工艺文件中规定的检验要求 进行，以防止不合格品流入下道工序。 不合格品的控制 执行《不合格品控制程序》，以避免在生产工序中使用失效的和不合格的材料和零部件。 5. 支持性文件 《 强制性产品认证 工厂质量保证能力要求》 CZQP0102 《资源控制程序》 CZQP0201 《文件和资料控制程序》 CZQP0402 《 生产设备维护保养控制程序 》 《设计文件》 《工艺文件》 《检验规程》 6. 质量记录 RD0401 《 生产过程检验记录 》 更改记录 更改日期 更改单号 更改要点 更改人 批准人 江苏长征电气制造有限公司 文件编号： CZQP0402 A/0 第 1 页 共 1 页 生产 设备维护保养控制程序 编制 审核 实施日期： 20xx 年 11 月 20 日 √ 受控 非受控 批准 1. 范围 本文件规定了公司设备维护保养的控制程序，包括职责、过程和要求。 通过有效的控制，确保确保必须的生产设备处于良好的运行状态 ,以满足稳定生产符合强制性产品认证标准的要求 本程序适用于公司认证产品所用设备维护保养的控制。 2. 职责 生产供应 科负责对生产认证产品的设备维护保养。 质量负责人督促质检科定期进行检查。 3. 工作程序 生产供应 科负责对生产认证产品的设备建立 《 设备 台帐 》 ,档案中应记录如下内容 : a) 设备名称 、 型号和出厂编号； b) 设备制造商名称及出厂时间； c) 设备购进时间及检验记录； d) 设备出厂合格证及使用说明书； e) 设备维护保养记录。 根据设备的重要程度，设备分为 A/B 两类： a) A类设备是关键工序使用的设备； b) B 类设备是一般工序使用的设备 或工具。 生产设备维护保养： 由于公司使用的设备都是比较简单的设备，也没有复杂的电子线路需要检查，所以保养项目主要分为，表面清洁，机械动作特性和通电试操作。 维护保养由生产班组进行， 维护时间根据生产实际情况安排。 设备维护保养主要由使用部门实施 ,确保设备处于良好的运行状态 ,并作好记录。 在设备使用中发现设备不符合要求时 ,除应立即采取维护保养措施可更换新设备外 ,还应对加工的关键元器件和材料的质量进行评审和处置。 4. 支持性文件 《 强制性产品认证 工厂质量保证能力要求》 6. 质量记录 RD0402 《 设备 台帐 》 RD0403 《 设备检修 记录 》 RD0404 《 设备维护保养记录 》 更改记录 更改日期 更改单号 更改要点 更改人 批准人 江苏长征电气制造有限公司 文件编号： CZQP0501 A/0 第 1 页 共 2 页 例行检验和确认检验程序 编制 审核 实施日期： 20xx 年 11 月 20 日 √ 受控 非受控 批准 1. 范围 本文件规定了公司认证产品的例行检验和确认检验控制程序，包括职责、过程和要求。 通过有效的控制，确保持续符合产品认证 的要求。 本程序适用于认证产品的例行检验和确认检验。 2. 职责 质检科负责编制《例行检验规范》和《确认检验规范》并实施； 质量负责人负责实施监督。 3. 工作程序 例行检验 质检科负责编制《例行检验规范》由质量负责人批准后实施。 《例行检验规范》的主要内容有： a） 检验的目的：剔除产品在加工过程中可能对产品产生的偶然性损伤，确保最终产品满足规定要求； b） 例行检验在生产的最终阶段进行； c） 检验的内容和项目：按国家标准规定的项目和内容； d） 检验的方法：按国家标准进行； e） 检验数量：全检 （ 100%）； f） 判定规则：按国家标准规定； g） 检验设备： 规定使用的量具名称、型号和等级； h） 检验记录表式及填写方法。 质检科检验员按例行检验规范的要求实施，并作好记录。 确认检验 质检科负责编制《确认检验规范》，由质量负责人批准后实施。 《确认检验规范》的主要内容有： a） 检验的目的：考核认证产品质量的稳定性，从而验证工厂质量保证能力的有效性； b） 确认检验的时间：按批次时间安排； c） 检验的内容和项目：不少于强制认证实施规则的要求； d） 检验的方法：按产品认证标准规定的方法，不能 用等效办法； e） 检验数量：每一检验项目不少于 壹 台样品； f） 判定规则：按产品认证要求； 更改记录 更改日期 更改单号 更改要点 更改人 批准人 程序名称 例行检验和确认检验程序 A/0 第 2 页 共 2 页 文件编号 CZQP0501 √ 受控 非受控 g） 检验记录表式及填写方法。 当需要委托外部检验机构进行确认检验时，应明确检测机构的名称。 质检科按《确认检验规范》的要求实施并做好记录。 当确认检验结果出现不合格时，应立即按《不合格品控 制程序》处置，并对已生产的本批次产品和在制品进行评审并采取相应措施。 质量负责人负责监督例行检验和确认检验情况，发现问题及时采取纠正措施。 4 引用文件 《 强制性产品认证 工厂质量保证能力要求》 《强制 产品认证 实施细则》 5 质量记录 RD0501 《 例行检验记录 》 RD0502 《 确认试验记录 》 更改记录 更改日期 更改单号 更改要点 更改人 批准人 江苏长征电气制造有限公司 文件编号： CZQP0601 A/0 第 1 页 共 2 页 检测设备和仪器控制程序 编制 审核 实施日期：。