iso9000理论及其管理评审案例5个doc)iso9000族国际标准介绍-管理案例(编辑修改稿)内容摘要:

质量保证模式 这些模式对产品供方的质 量体系提出了要求,适用于合同情况和第三方认证。 特别注意, ISO/TC176 仅制定了基础标准。 ISO, CEN 或各国的技术委员会根据这些基础标准制定了一些分枝标准,如: — EN46001: 1993— 质量体系;医疗器械; EN29001 的实施要求。 — EN46002: 1993— 质量体系;医疗器械; EN29002 的实施要求。 为各行各业实施适宜的质量管理、或在质量体系中实施适宜的体系要素提供指南。 x;要求指南 提供了实施质量体系所用支持性工具和技术。 ISO100121 和 ISO100122对测量设备提出了要求。 其它标准则提供了指南。 质量管理和质量保证 —— 术语, 1994 作唯一的术语标准, ISO8402 定义了与质量管理有关的术语。 三、 ISO9000 族国际标准简介 标准的缩写(按英文字首排列): CD:委员会文件, ISO 的技术委员会制定的最初标准草案。 CEN:欧共体标准化委员会。 CENELEC:欧洲电工标准化技术委员会。 DIS:国际标准草案, ISO 的技术委员会制定的标准草案。 DP:建立的草案,在委员会内提议的国际标准草案。 DS:丹麦标准协会。 DS/EN ISO:等同采用欧洲标准和 ISO 标准的丹麦国家标准。 DS/INF:作为指南的文件,还没有作为标准发布。 EN:欧洲标准; IEC:国际电工委员会; PREN:提议的欧洲标准,需由 CEN 成员对其进行投票表决。 TC176: ISO 的技术委员会(质量管理和质量保证技术委员会)。 WG: ISO 中的工作组。 WI: ISO 中的工作项目。 ISO9000 族标准构成 ISO9000 族分成五类: 一类:术语标准(基础标准) 二类: QM、 QA 两类标准 三类:质量保证标准 四类:质量管理标准 五类:支持性技术标准 四、 ISO9000 族主要标准简介 ISO9000 族国际标准中最重要的标准分别简要如下: 1. ISO90001: 1994 质量管理和质量标准 —— 第一部分:选择和使用指南。 该标准是质量体系系列指南标准(编号为 9000)中的第一个。 该标准提供了 ISO9001: 1994, ISO9002: 1994 和 ISO9003: 1994 的选择指南,它重点强调了: — 满足顾客的要求; — 确定职责; — 评估潜在的风险和收益; — 为顾客澄清所选用标准的适用范围; — 实施所选用标准帮助实现公司的质量方针。 除非与顾客另有协议,公司有责任为分承包方选择适用的质量保证模式。 在该标准的附录图表中涉及了以下标准:。
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