gmp厂房验证方案内容摘要:

查看 4 总体布局 生产、生活、行政和辅助区总体布局合理,不互相妨碍。 与图纸核对查看 根据需要设置的检验、样本及各类实验室与生产区分开。 与图纸核对查看 有与生产规模相适应的仓储区域。 与图纸核对查看 5 厂区管网 厂房周围要有畅通的排水系统。 与图纸核对查看 备注 检 查 人 年 月 日 复 核 人 年 月 日 德信诚培训网 更多免费资料下载请进: 好好学习社区 附件 3 厂房建筑的屋面 序号 项 目 标 准 方 法 结 论 1 通 道 有通往屋顶的专用楼梯 现场查看 屋顶面有检修通道 2 施 工 屋面的保温和防雨施工符合设计要求,无渗漏。 现场查看 3 设备设施 安装在屋顶的设备均有可靠的防雨防风措施; 现场查看 安装在屋顶的出风口应有防雨措施; 安装在屋顶的与厂房内部相通的开口处应能防止昆虫和其他动物的进入。 4 排水 屋顶面应排水畅通。 现场查看 备注 检查人: 年 月 日 复核人: 年 月 日 德信诚培训网 更多免费资料下载请进: 好好学习社区 附件 4 技术隔层和设施 序号 项 目 标 准 方 法 结 论 1 管网 内部所有管网均无泄露现象 现场查看 2 密闭性 技术隔层与洁净区之间无任何穿透性缝隙 现场查看 必须穿透的孔间,均采取有效密封措施 现场查看 3 空 间 技术隔层内有可供人行走的通道和维修空间 现场。
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