计量检测体系程序文件范本内容摘要:
检测体系运行及计量确认和测量过程实现中所形成的各种管理记录的控制和管理。 本程序对记录的编制、标识、填写、贮存、保护、检索、保存期限处置和改进等作了规定。 记录也包括供方、外包项目等外来的记录。 3 相关支持性文件 《文件控制程序》 《管理体系文件编号、编号规则》 《档案管理办法》 《记录保存期限规定》 职责分配 计量职能机构负责记录的归口管理,负责计量职能部门主管的过程记录的控制和管理,并负责全公司计量检测体系记录统一协调和监督检查。 计量职能机构负责重要管理记录的归档。 各部门负责本部门主管过程形成的记录的控制和管理,并按规定向有关部门传递所需的记录。 5 实施过程 记录过程 记录是一种特殊的文件。 其中作为记录表格是一种文件,可按文件进行控制;对具体的报告、记录应按本程序进行控制。 记录控制是一个过程;其输入是通过策划制定所需要的记录内容和表格,其输出是具有 证实材料客观记录的报告或填写后的表格;其过程活动是:策划、编制、标识、填写,贮存、保护、检索、借阅、保存、归档、处置和改进,全面加以控制;其资源是记录过程适用的设备,人力以及文件、信息等。 记录的分类 20 管理性记录按其性质和使用范围分为以下几类: a) 管理职责方面的记录(包括文件控制记录),如:管理评审记录、质量目标适时记录,文件受控目录清单等。 b) 资源管理方面的记录,如:人员教育培训、经历、资格记录,设备管理、维修记录,工作环境符合性记录等。 c) 计量确认过程实现方面的记录,如:测量设备的情况记录,计 量确认的结果,校准条件记录、校准不确定度的评定记录,验证、确认、更改记录,特殊过程确认记录,预期计量要求的记录,执行计量确认人员记录,校准证书、标识、校准结果溯源性的证据,调试、修改前后的校准结果,使用限制等记录。 d) 测量过程控制记录,如:测量过程及控制的完整描述,获得的测量结果及其不确定度,对测量过程控制结果采取的措施,控制的条件、日期、人员、标识、证书、编号、人员要求等记录。 e) 计量检测体系改进方面的记录,如:满意度记录,内部审核记录,监视记录,产品检验和试验记录,不合格控制记录,改正记录,预防记录等。 监视记录按其形式分为:各种报告、证书、各种表格的记录、测量记录、监视记录等。 记录表格的编制和审批 计量职能部门负责提出记录表格及项目计划,由部门编制。 本部门使用记录表格由部门负责人审批。 涉及几个部门使用的记录表格由其主管部门编制,计量职能部门协调审核,经各部门评审会签后,计量职能部门发布实施。 记录标识 记录的编号是记录的主要标识,记录编号由四部分组成: a) 公司代号; b) 记录代号 c) 标准过程要点章节号 —— 记录顺序号; d) 记录表格版次号,如经换版则第一 次换版用加括号的英文字母 A 表示。 记录的标号统一由计量职能部门负责实施。 为分清属同一顺序号下不同的记录,在每份记录右上方应有编号为 No:自然数表示,如: No: 001。 记录表格发放 21 记录表格的发放按“★★★★”中文件发放的有关规定进行。 记录填写和使用 各部门建立记录的《文件受控目录清单》,记录应准确,适时有效; 记录表上的每一栏目均应清晰工整地填写,凡空白项应用斜杠号表示,记录人必须签名(签全名)并注上日期; 记录一律用钢笔、圆珠笔填写, 字迹要清晰、整齐; 凡需审批的记录均应完成全部程序,并签名、注上日期,确保记录的完整性和有效性; 记录一般不允许更改,确属误填,应用双杠进行更改,并加盖“修改人印章”,修改后应使修改前的数据清晰可见。 每份记录的修改不超过 3 次,若多于 3 次则应作废并重新进行相应活动; 记录要经重大更改,应由主管部门负责人审批,同意后方可更改。 管理性记录是计量检测体系运行的客观证据,是适时数据分析、统计技术应用的基础,应使用记录进行统计分析,为决策和提供有效的改进提供证据。 记录 的收集和检索 各部门的文件管理员应对接收的记录表格分类登记,建立《文件受控目录清单》,对记录实施动态管理。 文件管理员应定期收集本部门使用及其它部门传递的记录,根据记录的分类及数量,按月、季或年度进行装订成卷,成卷的记录应建立卷宗目录,便于查阅。 各部门使用中的记录应保持整洁,便于查阅。 记录一般仅供本公司内部使用,其他人员使用须经记录管理人员同意,方可查阅;如合同有规定经计量职能部门批准才能让顾客查阅及复制有关记录。 对供方及外包项目等外来的记录应另外分类 建立目录。 记录的传递 管理性记录是实现“基于事实的决策方法”原则的主要信息和证实材料,要按规定向有关同级部门或上级部门传递和上报。 记录传递、上报应按发放程序及规定的要求进行。 记录表格的换版 使用中的记录表格对其适用性、充分性等,必要时计量职能部门应进行评审,如需要更改,应由更改提出部门填写《文件更改申请单》提出更改理由并提交一份换版的新表格,按文件控制程序由计量职能部门实施更改。 22 记录表格换版应有版次号。 由原发部门发放到使用部门或使用人,并收回作废版 本,加盖“作废”印章。 记录的贮存和保护 记录应贮存在通风良好、干燥防潮的环境条件下;对用光盘等介质保存的记录,正式保存前应做好查杀毒工作。 严禁丢失、损坏。 各部门的记录平时使用期间是应由责任人妥善保管,并按规定期限交文件管理员集中保管。 各部门应按记录类别,保存期内分别在固定柜子里有序摆放。 记录保存期限 记录的保期限由计量职能部门按其重要性、时效性作出统一规定,制定《记录保期限规定》,经审批后,由各主管部门执行。 记录保存期限一 般为一年、三年、五年和长期保存。 管理性记录的归档 需长期保存的记录由各部门负责定期收集后交计量职能部门归档。 其他的由各部门自行保存。 具体归档程序按《档案管理办法》执行。 管理性记录的销毁 需销毁的记录经本部门负责人批准后,由文件管理员按数量定期上交计量职能部门,经批准后,由计量职能部门负责统一销毁。 超过保存期的记录由本部门负责人批准,由文件管理员统一上交计量职能部门,由计量职能部门负责统一销毁。 销毁方式:在规定的安全地点烧毁 或用纸张粉碎机销毁。 管理记录有效性评价和改进 记录作为过程应实施监视,记录表格的审批、发放、换版应作为监视点,记录表格使用有效性控制(文件受控目录清单)、记录的填写和归档,应进行定期检查评价,作为记录控制的测量点,加以管理。 各部门应按记录的控制目标要求经常对其实施的有效性进行评价。 应定期的进行统计分析,提供决策依据,及时的更新调整记录表格格式内容,实施记录的持续改进。 《记录控制过程流程图》(略) 6 记录 23 《文件受控目录清单》 《文件更改申请表》 24 XX/CX/M 测量设备确认标识控制程序 1 目的 通过对标记进行管理,明确测量设备、技术程序和测量过程的确认状态,防止操作人员误用不合格测量设备、技术程序和测量过程。 2 适用范围 本程序适用于公司内所有测量设备、技术程序和测量过程的标记的控制。 本程序对标识的填写、贮存、保护、检索、保存期限处置和改进等作了规定。 标识也包括供方、外包项目等外来的标识。 3 相关文件 《不合格控制程序》 《计量确认间隔控制程序》 《软件识别控制程序》 4 职责 计量处负责测量设备、技术程序和测量过程的 标记管理, 有关使用部门负责保持测量设备、技术程序和测量过程的标记的完整性。 5 实施过程 标记管理是一个过程;其输入是需要粘贴的各种标记,其输出是粘贴后的各种标记; 其过程活动是:策划、使用,贮存、保护、检索、处置和改进,全面加以控制。 其资源是 标记管理过程适用的设备、人员,信息等。 策划 测量软件与与测量过程的标识可采用唯一性编号的原则,在相关的记录中加以体现。 测量设备的标识按以下规定执行。 标记分类: 按其性质和使用范围分为以下几类 : ; ; ;。 标记颜色: 25 a. 计量确认合格证,绿色,印有白色的 A, B, C 分类标记; b. 封存证:红蓝相间;; c. 准用证,黄色; d.停用证,红色。 标识的样式与内容 a. 计量确认合格证: 形状,椭圆形;内容:确认有效日期、编号、确认人员。 b. 封存证: 形状,椭圆形;内容:封存日期、器具编号、确认人员。 c. 准用证: 形状,方形;内容:确认有效日期、器具编号、确认人员。 d. 停用证: 形状,方形;内容:停止日期、器具编号、确认人员。 标记的用途 a. 计量确认合格证标记: 用 于标明该测量设备的计量特性满足计量要求 ,已经过计量确认。 分为 A、 B、 C 三类,详见《计量确认间隔控制程序》。 b. 封存标记: 用于标明该测量设备已经封存。 c. 准用证标记: 用于标明该测量设备的某项功能已经失效或降级使用。 d. 《停用证》标记: 用于国家明令淘汰、不合格、已报废的测量设备、测量过程,禁(停)止使用。 标识的使用 计量检定员负责根据标识的分类要求,对经过自己检定、校准、确认的测量设备、过程给予粘贴标记 计量管理员负责根据标识的分类要求,对外供方检定、校准、确认的测 量设备、过程给予粘贴标记。 标识的粘贴 标记有关填写内容要与确认记录、检定(校准)原始记录及出具的证书相一致。 26 标记材料使用不干胶标识,对于恶劣环境表面要覆盖透明防水保护膜。 标记的粘贴部位应为仪器、仪表、设备上不影响读取数据的正面明显位置。 对确认合格的长度等方面的测量设备,因器具本身不宜粘贴标记,可将标记粘贴在器具盒上。 同一台测量设备上不得出现两种内容及颜色不同的标记,过期的标记要剔除、销毁。 对于经过计量确 认的测量设备,只须粘贴确认合格标记,不必再粘贴其他标记。 标记的填写应清晰,不得有漏项,不得涂改。 标识的管理 存储标识的管理 空白标记由计量管理员负责保存; 空白标记由计量管理员负责发放,并做好发放记录; 计量检定员应保管好领用的空白标记,认真按照规定要求使用,防止误用,并不得挪做它用。 在用标识的保护、检索、处置的管理 设备使用人员负责保持测量设备标记的完整性,一旦发现标识脱落,应及时通知计量处给予重新补贴; 计量处计量人员负责定期检查测量设备标记的完整性,填写《标识、封印检查情况表》,一旦发现标识脱落,应及时查找计量数据库原始资料,如在有效期内,给予重新补贴,如不在有效期内,应按《不合格控制程序》处理; 设备使用人员不得试图破解计算机软件密码,严禁修改软件程序。 无标记并且不在有效期内的测量设备一律视为不合格,其处置详见《不合格控制程序》。 标识的有效性评价和改进 作为过程应实施监视, 标识 发放、使用应作为监视重点。 各部门应按 标识 的控制 目标要求定期对其实施的有效性进行评价。 如标识的适用性,是否粘贴牢固,能否保持清晰,样式、规格是否适应现场使用等方面。 ,每半年对 标识、封印的有效性进行评价, 及时的更新调整不合适的情况,实现 标识 的持续改进。 6 记录 《标识的检查情况表》 27 《标识的评价情况表》 28 XX/CX/M 测量设备配备和 流转管理控制程序 1 目的 对测量设备进行控制和管理,确保测量设备的计量特性满足规定计量要求。 2 适用范围 本程序适用于公司所 有的测量设备,包含测量仪器仪表、检验设备和试验设备的管理,本程序对测量设备的审批、购置、验收、贮存、发放、使用、降级、报废作了规定。 3 相关文件 《计量确认过程管理程序》 《设备管理制度》。 《量值溯源控制程序》 《记录控制程序》 《不合格控制程序》 《标记、封印控制程序》 《外来供方控制程序》 4 职责 计量处是对测量设备实施控制和管理的归口部门; 有关使用部门负责各自所使用测量设备的使用、保管、维护; 公司领导负责批准测量设备购置计划; 设备中心负责低值类测量设备采购,并负责不 合格测量设备的退换; 技改办负责固定资产类测量设备采购,并负责不合格测量设备的退换。 5 实施过程 测量设备管理是一个过程,输入是测量设备购置计划,输出是测量设备台帐、各种记录、《不合格报废通知单》等等,其过程活动是测量设备的审批、购置、验收、贮存、发放、使用、降级、报废、及改进,加以控制;其资源是测量设备管理过程中适用的设备、人力以及文件等。 购置计划审批 低值类(单价 元以下)测量设备的计划审批 29 使用部门根据需要提出购置计划,填写《购置计划表》报计量处 ; 计量处根据使用部门测量过程的计量要求,环境条件等方面,对计划购置测量设备的主要特性进行计量确认,确定是否符合计量要求;对不符合要求的,计量处负责提供符合要求的测量设备,使用部门重新填写购置计划;详见。计量检测体系程序文件范本
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