江苏洽康食品有限公司质量与食品安全管理体系手册

江苏洽康食品有限公司质量与食品安全管理体系手册内容摘要：

b) 公司的质量和食品安全管理方针及目标、 组织结构 发生重大变化时。 c) 公司的内外部环境变化 ,法律法规的变化 、产品结构、工艺技术、 资源配置、市场情况等发生重大变化时。 d) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项时。 e) 总 经理 或授权人 认为有必要的其他情形。 总经理 或授权人 应确保为实现质量和食品安全目标对体系进行策划。 质量和食品安全管理策划的内容应包括： a) 需达到的质量和食品安全目标及相应的管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并做出相应的规定。 b) 识别为实现质量和食品安全目标所需建立的过程的资源配置。 c) 对实现总体质量和食品安全目标和阶段或局部的质量和食品安全目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进。 d) 根据评审结果寻找与质量和食品安全目标的差距，确保持续改进，提高质量和食品安全管理体系的有效性和效率。 e) 策划的结果（包括变更）应形成文件。 在对质量和食品安全管理体系的更改进行策划设计和实施时，应保持体系的完整性和有效性。 当公司为适应内、外部环境变化而调整质量和食品安全管理体系结构时，管理者代表和食品安全小组组长应确保质量和食品安全管理体系在调整期间仍在受控状态下保持有效运行。 职责、权限与沟通 职责： 1） 总经理确定公司组织结构，指定管理者代表和食品安全小组组长，规定各个质量和食品安全职能部门和各级各类人员的职责、权限及其相互关系，并通过会议等方式进行内部沟通，使各类职责、权限清晰明确。 2） 管理者代表和食品安全小组组长负责： a) 确保建立、实施和保持质量和食品安全管理体系所需的过程； b) 向总经理 或授权人 报告质量和食品安全管理体系的业绩和任何改进的需求； 江苏 洽康食品有限公司管理体系文件 文件名称 质量和食品安全管理手册 文件编号 SCPGQFSMS0001 版本 A/0 第 16 页 共 46 页 c) 提高公司内对于顾客要求的意识； d) 在组织内沟通质量和食品安全管理体系的有效性。 3 ） 各个质量和食品安全职能部门应确保相关职责、权限在本部门内的落实、执行和沟通。 4 ） 员工向部门负责人汇报与质量和食品安全管理体系有关的问题，并做好相关记录。 职责与权限 总经理或授权人确定公司组织结构，并批准各个质量和食品安全管理职能部门和各级各类人员的职责、权限及其相互关系。 总经理或授权人确定公司组织结构，并批准各个质量和食品安全管理职能部门和各级各类人员的职责、权限及其相互关系。 公司质量和食品安全管理体系组织结构图见本手册附录一。 公司质量和食品安全管理体系的职能分配表见本手册附录二。 公司规定了质量和食品安全管理体系各相关职能和层次人员的职责权限，见各部门职责和岗位说明书。 内部沟通 组织应确保在不同层次和职能之间，就质量和食品安全管理体系的过程，包括质量和食品安全管理要求、质量和食品安全目标的完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解，相互信任，实现全员参与的效果。 质量和食品安全管理体系有关的各种信息沟通方式包括面谈、会议、通讯设施、声像设备、电子媒体、布告栏、内刊、其他书面资料等。 详见《沟通控制程序》。 外部沟通： 组织应和供方及分包商进行充分的沟通。 顾客或消费者，特别是与产品信息（包含与预期用途有关的说明书，特殊储存要求，以及适宜时包含保质期）、咨询、合同或订单处理（包括附件）以及客户反馈（包括客户抱怨）。 立法和执法部门。 对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响，或将被其影响的其他组织。 应急准备和响应 职责： 1 ） 总经理或授权人：授权相关人员实施应急准备与响应处置或负责组织应急小组，指挥应急小组应急准备与响应处置。 2） 设备科 ：负责设备处置，查找原因和排除故障。 3 ）各生产车间 ：负责所涉及生产处置及预期不合格品隔离。 4 ） 品管 ：事故引起的可能存在危害的产品进行评估，负责隔离产品评定并提出处理方法。 5 ） 综合部 ：提供法律法规支持 定义： 1 应急准备和响应：在异常情况下可能影响食品安全的潜在事故和紧急情况。 2 异常情况可能包括 : 火灾、爆炸、自然灾害（台风、洪涝等） 或人为蓄意破坏。 江苏 洽康食品有限公司管理体系文件 文件名称 质量和食品安全管理手册 文件编号 SCPGQFSMS0001 版本 A/0 第 17 页 共 46 页 水源受到污染。 突发性的病毒侵害。 设备 ,容器突发性的损坏。 原材料、辅料不合格或被污染。 制程过程中发生的系统异常 ,如停水 ,停电 ,停气等可能影响到产品安全卫生的潜在事故和紧急情况。 配方错误。 消费者 食 用我司产品出现中毒现象以及人为投毒。 顾客重大投诉，产品问题、媒体曝 光、运输过程的问题。 食品安全管理体系运行中可能发生的事故或紧急情况，如设备事故、停水、停电、停汽时，立即通知相关部门。 由总经理或授权相关人员领导设备 科、生产车间 、 品管 负责人组织应急小组，负责作出应急反应。 应急通报的发讯 :凡发生 中的异常情况时 ,责任单位在做好紧急抢救工作的同时在第一时间通报至总经理或授权人 ,并通知相关单位 . 事故发生时生产单位应取合适的方式来调整生产状况 ,如选择停产等方式 ,确保产品没有安全卫生的隐患 . 责任单位在事后应制定出消除事故引起的潜在危害的措施 ,呈报至总经理或授权人 ,经批准后实施。 品管 对 质量 事故 管理 按《产品质量事故管理手册》执行 ，对质量事故 引起的可能存在危害的产品按《不合格品控制程序》进行处理，必要时启动 《产品撤回控制程序》， 并对消除潜在危害的措施进行验证 ,确认出实施效果 .对效果不合格按 重新制定实施 应急小组应明确各部门职责，制订应急计划，并组织全公司各部门针对不同的紧急情况进行预防演练。 定期组织人员修订应急计划。 管理评审 职责。 1） 管理者代表 主持管理评审。 2） 品管 负责人向管理者代表报告质量和食品安全管理体系运行状况及内审报告。 3）品管负责编制评审计划，收集与评审有关的资料。 总则 管理者代表 每年至少 组织主持 进行一次管理评审，时间间隔不超过 12 个月。 可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。 品管 于每次管理评审前一周编制《管理评审计划》，报管理者代表审核，总经理批准。 计划主要内容包括：评审时间；评审目的；评审范围及重点；参加评审部门（人员）；评审依据；评审内容等 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次： 江苏 洽康食品有限公司管理体系文件 文件名称 质量和食品安全管理手册 文件编号 SCPGQFSMS0001 版本 A/0 第 18 页 共 46 页 a）公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时； b）发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉时； c）当法律、法规、标准及其他要求有变化时； d）市场需求发生重大变化时； e）体系审核中发生严重不合格时； f）总经理认为有必要对体系的适宜性和有效性进行评审时 评审输入： a)内部审核、第二方、第三方的审核结果。 b)顾客反馈，包括顾客满意度的测量结果和与顾客沟通的结果。 c)过程的监控和测量以及产品的监控和测量的结果进行分析。 d)验证结果的分析。 e)预防和纠正措施的状况及更新活动。 f)以往管理评审的跟踪措施的实施情况和有效性。 g)可能影响质量和食品安全管理体系的变更，如内外部环境变化 ,法律法规的变化 ,新技术、新工艺、新设备的开发等。 h )紧急状况、事故和召回，如顾客重大投诉，产品问题，关键控制点严重失控等。 i) 改进的建议。 评审输出： 质量和食品 安全管理体系及其过程的有效性和改进的评价结论。 评价食品安全保障提供的有效性 资源需求的评价及对策。 质量和食品安全方针及目标的修订。 在特殊情况下，由管理者代表提议或总经理决定，可以增加管理评审的次数。 由 品管 负责组 织管理评审的会务工作，并作好管理评审会议的纪录，并妥善保存。 并 负责组织有关的责任部门，对管理评审的决议进行实施，并对其实施进行跟踪和效果验证。 相关文件 1《文件控制程序》 .2《记录控制程序》 3《内部审核程序》 4《沟通管理程序》 5《不合格品控制程序》 6《产品撤回控制程序》 7《产品质量事故管理手册》 8《管理评审控制程序》 江苏 洽康食品有限公司管理体系文件 文件名称 质量和食品安全管理手册 文件编号 SCPGQFSMS0001 版本 A/0 第 19 页 共 46 页 第六章 资源管理 资源提供 职责 ： 1） 总经理 或授权人 决策确定并提供质量和食品安全管理体系所需人、财、物等资源要求。 2） 相关部门按要求管理提供的资源。 总经理 或授权人 根据质量和食品安全管理体系总要求，通过对体系的策划，确定并提供所需的人力资源、基础设施、工作环境和其他有关质量和食品安全的资源要求，以实施、保持体系并持续改进其有效性，并通过满足顾客需求，以增强顾客满意。 人力资源 根据公司核准的各部门人力需求，招录合适的人员，组织实施员工培训。 综合管理部行政、各生产车间 按照分工负责确定、提供和维护管理实现产品所需的基础设施。 综合管理部行政 组织各部门负责确定、提供为达到产品符合需求所需的办公环境及生产现场工作环境，并对工作环境进行监督管理。 各 部门应维护自身的工作环境。 人力资源 职责： 1)人力资源部门 负责员工能力评鉴和员工教育培训的组织和归口管理。 2)各相关部门负责业务范围内员工的能力评鉴及教育培训的计划和实施。 人力资源部门 建立人事管理档案，从人员的教育、培训、技能和经历等方面评价其所从事相应工作岗位的资格。 根据需求，编制教育培训计划（包括内、外部培训），并组织实施。 各部门 应确定从事影响产品质量和食品安全工作之人员应具备的能力特别是在失控时能采取必要措施 ,并据此提报教育培训需求。 人力资源部门每年总结当年度教育培训实施情况，对教育培训之有效性作出评定。 通过教育培训，确保员工意识到所从事活动在质量和食品安全管理体系中的相关性及重要性，以及如何实现质量和食品安全目标作出贡献。 人力资源部门保留人员教育、培训、技能和经历的适当记录，保存各类人员的档案资料。 当需要外部专家帮助建立、实施、运行或评价质量和食品安全管理体系时，应在签订的协议或合同中对这些专家的职责和权限予以规定。 基础设施 职责。 1 )总经理或授权人负责批准基础设施的配置计划。 2)综合管理部行政 负责为对达到产品符合要求所需公用设施、支持性服务设施等非生产性基础设施和工作环境的配置、维护和管理。 3 )基建 科 负责厂房的修 建和维护，设备科 负责生产设备及卫生设施的管理和维护， 综合管理部 负责信息系统的管理和维护。 4 )生产车间 负责执行操作性前提方案， 控制食品安全危害通过工作环境进入产品 ,防止产品被污染。 江苏 洽康食品有限公司管理体系文件 文件名称 质量和食品安全管理手册 文件编号 SCPGQFSMS0001 版本 A/0 第 20 页 共 46 页 5 ） 相关部门负责基础设施和工作环境的日常维护和保持。 基础设施 基础设施是确保产品符合性的物质保证，本公司的基础设施包括厂房、公用设施、支持性服务设施包括信息系统、生产 设备、卫生设施。 厂房与公用设施 生产厂房应能满足工艺、卫生要求，以及设备安装、维护、保养 、清洁 的需要；厂房与公用设施应 由基建部门 委托有资质的专业单位承建，并由法定机构组织验收。 各部门在日常工作中应爱护厂房 等基 础设施 ，若发现异常情况，应立即向 综合管理部 报修。 生产设备 由各部门依据生产发展或改进的需要，提出设备请购，按核决权限，报相关领导批准，由采购部门负责采购，并执行 《 设备 及 设施 管理 控制程序 》。 采购设备由采购与 使用部门 共同验收，验收合格的设备由 设备 科 建立档案。 验收不合格的设备由采购 与供应商协调处理。 设备 科 负责制订设备的操作与保养规程， 生产车间 应按设备操作规程正确操作设备，同时按保养要求进行日常保养。 设备。