新凯阀门公司api内审记录及审核工作计划doc-质量审查(编辑修改稿)

新凯阀门公司api内审记录及审核工作计划doc-质量审查(编辑修改稿)内容摘要：

要求提出的问题 条款号 评价 事实记录（不符合报告号） 1 2 3 1 是否确定了产品实现过程 ? 2 对产品实现过程是否形成了必要的文件 ?对于没有形成文件的过程和活动 ,如何实施 ?是否明确了必要的资源 ? 3 是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则 ? 4 是否规定了必要的质量记录 5 是否对具体的产品 /项目或合同编制了必要的质量计划 ? 6 组织对产品设计和 (或 )开 发是否进行了策划 ?策划的阶段是否符合产品的特点 ? 7 对参与设计、开发不同组别之间的接口规定是否明确。 是否进行了管理。 沟通的效果如何。 8 设计和（或）开发输入是否形成文件。 9 设计和（或）开发的输入是否完整。 10 是否及时评审了设计和（或）开发输入的适宜性。 11 设计和（或）开发输出文件有哪些。 12 设计和（或）开发输出文件在发放前是否进行了评审和批准。 13 设计和（或）开发输出是否满足输入的要求。 如何证实。 14 在设计和 (或 )开发过程中是如何体现系统的设计和 (或 )开发评审 ? 15 设计和 (或 )开发评审的阶段、目标、参加人员等是否符合策划规定的要求。 16 评审记录是否包括了评审结果和跟踪措施。 17 是否实施了设计和（或）开发的验证。 18 是否记录了验证的结果及跟踪措施。 19 是否实施了设计和（或）开发确认。 20 是否记录了确认结果及跟踪措施。 21 设计和（或）开发更改是否形成了文件。 被审核部门 : 技术部 被审核人员 : 1=OK 2=轻微 3=严重 审核员： 审核小组组长： 苏州新凯阀门有限公司 审核检查表 XK/JL1603 编号： 序号 标准要求提出的问题 条款号 评价 事实记录（不符合报告号） 1 2 3 22 组织规定了那些特殊过程 ? 23 对这类特殊过程是否实施了确认 ?对确认的安排是否作了规定 ?是否满足标准的要求。 24 是否进行了再确认 ? 25 是否对特殊过程更改进行了控制 ? 26 是否对确认产品符合规定要求所需的测量和监控装置进行了识别 ?是否配备了必要的测量和监控装置 ? 27 测量和监控装置的测量能力是否与测量要求相一致 ? 28 对测量和监控装置的控制是否满足标准中规定的各项要求 ? 29 发现测量和监控装置偏离校准状态时 ,对先前测量结果的有效性采取了那些复评方式 ?是事根据复评结果采取了相应的纠正措施 ? 30 用于测量和监控的软件 ,在使用前是否进行了确认 ? 31 询问如何进行过程的监视和测量 ? 32 过程监视和测量的是否有效及证据 ? 33 是否明确了在产品实现过程中的那些阶段需进行测量和监控 ?对测量和监控作了那些规定 ?形成了哪些文件 ? 34 是否对产品特性按照要求进行了测量和监控 ? 35 符合验收准则的证据是否形成了文件 ?是否表明经过授权负责产品放行的责任者 ? 36 有无顾客批准执行的产品和交付服务的特例情况 ?是事满足要求 ? 37 是否制定了不合格品处理的程序文件 ?在程 序文件中是否规定了对不合格产品的识别和控制 ? 38 是否明确了对不合格产品的评审方式 ?评审的结果是否得到了实施 ? 39 不合格产品是否得到了再次验证 ? 40 对交付和开始使用后发现产品不合格时 ,组织是否采取了措施 ?有效性如何 ? 41 是否明确让步处理需报告的场合和部门 ?让步处理时是否向顾客和有关部门报告 ? 被审核部门 : 技术部 /质量部 被审核人员 : 1=OK 2=轻微 3=严重 审核员： 审核小组组长： 苏州新凯阀门有限公司 审核检查表 XK/JL1603 编号： 序号 标准要求提出的问题 条款号 评价 事实记录（不符合报告号） 1 2 3 42 组织对那些数据进行了分析 ?采用了那些统计技术 ? 43 分析的结果提供了那些信息 ?信息的利用程序如何 ? 44 是否对产品质量问题实施了早期报警 ? 45 是否按照不合格的影响程度，对不合格原因采取纠正措施 ? 46 是否按照不合格的影响程度，对潜在的不合格原因采取预防措施 ? 被审核部门 :技术部 被审核人员 : 1=OK 2=一般 3=严重 审核员： 审核小组组长： 苏州新凯阀门有限公司 审核检查表 XK/JL1603 编号： 序号 标准要求提出的问题 条款号 评价 事实记录（不符合报告号） 1 2 3 1 为使产。