医疗器械公司医用纱棉块安全风险分析报告(doc)-医药保健(编辑修改稿)内容摘要：
疗器械是否预期一次性使用。 是 是否需要安全的退出运行或处置。 否 安装或使用是否要求专门的培训。 否 是否需要建立或引入新的生产过程。 否 是否决定性的取决于人为因素 不能误用 是否有连接部分或附件 否 是否有控制接口。 否 是否显示信息。 否 是否由菜单控制。 否 是否预期为移动式或便携式。 否 5. 危害判定 危害分类 序号 危 害 形成因素 能量危害 A1 电能 A2 热能 A3 机械力 A4 电离辐射 A5 非电离辐射 A6 运动部件 A7 非预期的运动 A8 悬挂质量 A9 患者支持器械失效 A10 声压 A11 振动 A12 磁场 生物学危害 B1 生物污 染 B2 生物不相容性 B3 不正确的配方 B4 毒性 B5 变态性反应 B6 突变性 B7 致畸性 B8 致癌性 B9 再感染和（或）交叉感染 交叉感染 B10 热源 B11 不能保持卫生安全性 B12 降解 环境危害 C1 电磁场 C2 对电磁干扰的敏感性 C3 电磁干扰的发射 C4 不适当的能量供应 C5 不适当的冷却剂供应 C6。阅读剩余 0%
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